Аллергический ринит (АР) и острая крапивница являются распространенными детскими заболеваниями. Как правило, варианты лечения первой линии для обоих включают неседативные антигистаминные препараты. Антигистаминные препараты первого поколения, такие как димедрол и гидроксизин, хотя и полезны, вызывают седативный эффект. В многочисленных исследованиях было показано, что дезлоратадин, пероральный неседативный антигистаминный препарат, безопасен и эффективен в облегчении симптомов АР и хронической идиопатической крапивницы (КИУ) у взрослых и подростков. Цель и методы: В настоящее время были проведены двойные слепые плацебо-контролируемые одноцентровые исследования в параллельных группах для определения безопасности и переносимости сиропа дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с АР или СИУ. В течение 14 дней субъекты в возрасте от 2 до 5 лет были случайным образом распределены на прием один раз в день либо 1,25 мг сиропа дезлоратадина (0,5 мг/мл), либо соответствующего плацебо, а субъекты в возрасте от 6 до 11 лет были случайным образом распределены на прием один раз в день либо 2,5 мг сиропа дезлоратадина, либо соответствующего плацебо.. Оценка безопасности включала сбор отчетов о нежелательных явлениях, мониторинг жизненно важных показателей, клинические лабораторные измерения и стандартные измерения электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях.
В исследовании с участием пациентов в возрасте от 2 до 5 лет (n = 111) частота нежелательных явлений составила 7/55 для группы, получавшей дезлоратадин, и 6/56 для плацебо. В исследовании с участием испытуемых в возрасте от 6 до 11 лет (n = 120) частота нежелательных явлений составила 1/60 для группы, получавшей дезлоратадин, и 6/60 для плацебо. Никаких серьезных или серьезных нежелательных явлений не наблюдалось, и не было отмечено никаких клинически значимых изменений в средних показателях клинических лабораторных тестов или средних показателях жизнедеятельности ни в одной из групп. Результаты ЭКГ в обеих возрастных группах не показали существенных изменений (p = NS) в средней частоте сердечных сокращений или PR, QRS или QT. Ни у одного испытуемого не было интервала QT(c) по Фридерициа >, 440 мс на 8-й или 15-й день.
Эти исследования демонстрируют безопасность сиропа дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с АР или СИУ.
Авторы исследования: Melvyn Bloom, Heribert Staudinger, Jerry Herron
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine
Отзывы пациентов на diphenhydramine
Отзывы пациентов на hydroxyzine