Биодоступность трех препаратов медроксипрогестерона ацетата (MPA) оценивали у 30 здоровых добровольцев мужского пола в трехстороннем, открытом, перекрестно разработанном tria.
Каждый субъект получал одну таблетку Провера 500 мг, одну таблетку Фарлутала 500 мг таблетку и одну упаковку гранул Provera по 500 мг в соответствии с рандомизированным графиком, с разделением каждого приема на 21-дневный период вымывания.
Уровни MPA в сыворотке крови определяли с использованием как радиоиммунологического анализа (RIA), так и высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Основываясь на результатах анализа RIA, таблетки Фарлутала вызывали значительно более низкие концентрации MPA в сыворотке крови по сравнению с таблетками Провера в большинстве случаев отбора проб, что привело к статистически более низкому AUC0-144 для таблетки Фарлутала (544 против 768 ng.hr/ml , -29,2%). Таблетка Фарлутала также имела значительно более низкую максимальную концентрацию, чем таблетка Провера (27,8 против 47,4 нг/мл, -41,4%). Однако не было существенной разницы во времени достижения максимальной концентрации между составами таблеток (3,71 против 3,41 часа), что указывает на то, что скорости всасывания двух составов таблеток были сопоставимы.
Гранулы Провера обеспечивали значительно более высокие уровни МПА в сыворотке, чем таблетки Провера при 0,5, 1, 1,5, 2 и 6 часов, а AUC0-144 для гранул Provera был выше на 5,47% (810 против 768 ng.hr/ml ). Не было различий в константах конечной скорости выведения среди лекарственных форм.
Во время tria не было отмечено никаких существенных побочных эффектов.
Относительная биодоступность гранул Провера и таблеток Фарлутал составила 105% и 71,2% соответственно по сравнению с таблетками Провера..
Авторы исследования: D J Stalker, I R Welshman, S R Pollock
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone