Наблюдать за эффектами и безопасностью четырехкратных схем, включая рабепразол отечественного производства, используемый в качестве первой линии/начальной терапии для эрадикации Helicobacter pylori(H.pylori) у пациентов с гастритом и язвой двенадцатиперстной кишки, и исследовать влияние длительного применения висмута после четырехкратной терапии на эрадикацию H. pylori.
С января по август 2013 года 430 пациентов с хроническим гастритом или язвой двенадцатиперстной кишки, у которых при гастроскопии был подтвержден положительный результат на H. pylori в отношении симптомов верхних отделов желудочно-кишечного тракта, были зачислены из 12 центров в Китае для первоначального лечения с использованием четырехкратных схем эрадикации H. pylori. Исследование представляло собой проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное контролируемое клиническое исследование с двумя манекенами. 310 пациентов с хроническим гастритом были разделены на 2 группы: группа А1 получала четырехкратный режим (рабепразол + амоксициллин + кларитромицин + цитрат калия висмута) в течение 10 дней, затем висмут-плацебо в течение 21 дня, группа А2 получала четырехкратный режим в течение 10 дней, а затем цитрат калия висмута в течение 21 дня. Больным язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в течение 10 дней давали четырехкратный препарат, затем рабепразол в течение 14 дней. Все пациенты прошли (13) дыхательный тест с мочевиной для выявления H. pylori через 28 дней после отмены препарата.
Всего было зарегистрировано 428 случаев, и 404 завершили судебное разбирательство. Общая частота эрадикации у пациентов с хроническим гастритом составила 85,1% (262/308, анализ намерения к лечению (ITT)), что составило 81,7% (125/153, ITT) в группе А1 и 88,4% (137/155, ITT) в группе А2, частота эрадикации у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки составил 85,8% (103/120, ITT). О каких-либо серьезных побочных эффектах не сообщалось. Состояние улучшения симптомов (боль, ощущение жжения, рефлюкс, отрыжка, тошнота и рвота) было одинаковым в группах А1 и А2.
Четырехкратный режим с использованием рабепразола китайского производства, вводимого в течение 10 дней в качестве первой линии/начальной терапии у пациентов с хроническим гастритом и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, позволяет достичь хорошей скорости эрадикации H. pylori. Длительное применение висмута после 10-дневного четырехкратного приема может еще больше повысить уровень эрадикации. Схемы, содержащие ингибитор протонной помпы и висмут, могут быть хорошо переносимыми и безопасными при клиническом применении.
Авторы исследования: Wen Gao, Fulian Hu, Hong Cheng, Huahong Wang, Yunsheng Yang, Hao Liang, Shutian Zhang, Fandong Meng, Meihua Cui, Hong Wei, Jianqiu Sheng, Hejuan J An, Bo Jiang, Ye Chen, Yanqing Li, Xiuli Zuo, Jun Gong, Ping Zhao, Lei Dong, Bangmao Wang, Kai Jiang, Gui
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на rabeprazole