Важность: Местная инъекция стероидов обычно используется при лечении пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала, но доказательств долгосрочной эффективности недостаточно.
Оценить долгосрочные лечебные эффекты местной инъекции стероидов при синдроме запястного канала. Дизайн, условия и участники: Это исследовательское 5-летнее расширенное наблюдение за двойным слепым плацебо-контролируемым рандомизированным клиническим испытанием проводилось с ноября 2008 по март 2012 года в ортопедическом отделении университетской больницы. Участниками были пациенты в возрасте от 22 до 69 лет с первичным идиопатическим синдромом запястного канала и без предшествующего лечения местными инъекциями стероидов. Данные были проанализированы с мая 2018 года по август 2018 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для инъекций 80 мг метилпреднизолона, 40 мг метилпреднизолона или физиологического раствора. Основные результаты и меры: Сопутствующими исходами были оценка тяжести симптомов и частота последующих операций по освобождению запястного канала на исследуемой руке через 5 лет. Вторичными исходами были время от инъекции до хирургического лечения, оценка телесной боли по шкале SF-36 и оценка по 11-балльной шкале инвалидности руки, плеча и кисти.
В общей сложности 111 участников (средний возраст [SD] на момент наблюдения 52,9 [11,6] года, 81 [73,0%] женщина и 30 [27,0%] мужчин) были рандомизированы: 37 в группе метилпреднизолона в дозе 80 мг, 37 в группе 40 мг группе метилпреднизолона и 37 в группе плацебо с физиологическим раствором. Полные данные о 5-летнем наблюдении были получены от всех 111 участников без отсева (100% наблюдения). На исходном уровне средние (SD) баллы тяжести симптомов составили 2,93 (0,85) в группе метилпреднизолона в дозе 80 мг, 3,13 (0,70) в группе метилпреднизолона в дозе 40 мг и 3,18 (0,75) в группе плацебо, а при 5-летнем наблюдении средние (SD) баллы тяжести симптомов составили 1,51 (0,66) в группе метилпреднизолона в дозе 80 мг, 1,59 (0,63) в группе метилпреднизолона в дозе 40 мг и 1,67 (0,74) в группе плацебо. По сравнению с плацебо, не было никакой существенной разницы в среднем изменении оценки тяжести симптомов от исходного уровня до 5 лет для группы метилпреднизолона в дозе 80 мг (0,14 [95% ДИ, от -0,17 до 0,45]) или группы метилпреднизолона в дозе 40 мг (0,12 [95% ДИ, от -0,19 до 0,43]). После инъекции последующее хирургическое лечение исследуемой руки было выполнено у 31 участника (83,8%) в группе метилпреднизолона в дозе 80 мг, 34 участника (91,9%) в группе метилпреднизолона в дозе 40 мг и 36 участников (97,3%) в группе плацебо, число участников, перенесших хирургическое лечение между 1-летнее и 5-летнее наблюдение составило 4 участника (10,8%) в группе метилпреднизолона в дозе 80 мг, 4 участника (10,8%) в группе метилпреднизолона в дозе 40 мг и 2 участника (5,4%) в группе плацебо. Все хирургические процедуры проводились в то время, когда участники и исследователи были слепы к типу полученной инъекции. Среднее время (SD) от инъекции до операции составило 180 (121) дней в группе метилпреднизолона в дозе 80 мг, 185 (125) дней в группе метилпреднизолона в дозе 40 мг и 121 (88) дней в группе плацебо. Кривые выживаемости Каплана-Мейера показали статистически значимую разницу во времени до хирургического лечения (логарифмический тест: 80 мг метилпреднизолона против плацебо, Р = 0,002, 40 мг метилпреднизолона против плацебо, Р = 0,02, 80 мг метилпреднизолона против 40 мг, Р = 0,37). Выводы и актуальность: Эти данные свидетельствуют о том, что при идиопатическом синдроме запястного канала местная инъекция метилпреднизолона привела к статистически значимому снижению частоты хирургических вмешательств и отсрочке необходимости хирургического вмешательства. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификаторы: NCT00806871 и NCT02652390.
Авторы исследования: Manfred Hofer, Jonas Ranstam, Isam Atroshi
Отзывы пациентов на methylprednisolone