Чтобы определить, является ли стратегия добавления медроксипрогестерона ацетата (MPA) к тамоксифену (TAM) лучше, чем замена MPA на TAM у женщин с прогрессирующим раком молочной железы и прогрессирующим заболеванием на TAM. Для оценки характера или реакции и последующего прогрессирования в участках и тканях в соответствии с предшествующим вмешательством и лечением. Пациенты и методы: Двести пятнадцать женщин в постменопаузе с запущенным раком молочной железы, прогрессирующим на TAM после приема TAM в течение не менее шести месяцев, были рандомизированы: 109 для добавления MPA 500 мг/сут перорально (TAM + MPA) и 106 для прекращения TAM и замены MPA.
Не было существенных различий между группами в отношении показателей полного и частичного ответа: TAM + MPA 10%, MPA 9%, медиана времени до прогрессирования TAM + MPA 3,0 месяца, MPA 4,5 месяца или медиана общей выживаемости, TAM + MPA 17,2 месяца, MPA 18,4 месяца. В многофакторной модели прогностические факторы, значимые для более короткого времени до прогрессирования заболевания, были хуже для состояния здоровья, вовлечения более одной ткани, предшествующей лучевой терапии и более короткого времени от рецидива после первичной терапии до рандомизации. С поправкой на эти факторы лечение TAM + MPA было связано с более высоким относительным риском прогрессирования заболевания, с отношением рисков 1,31, но это не было значительным (95% доверительный интервал от 0,98 до 1,74, P = 0,067). Однако в исследовательском анализе время до прогрессирования заболевания среди пациентов с опухолями, положительными к рецептору прогестерона (PR+), составило 6,3 месяца с MPA против 2,9 месяцев с TAM + MPA, с отношением рисков 1,92 (95% доверительный интервал, 1,12-3,32, P = 0,02). Наблюдалась значительная взаимосвязь, P = 0,04, между статусом PR и лечением, что указывает на преимущество заместительной терапии для тех, у кого есть опухоли PR+. Опухолевый ответ наблюдался в 14% оцененных метастатических очагов. Последующее прогрессирование произошло только в новой ткани у 13% пациентов, как в новых, так и в ранее пораженных (старых) тканях – у 76%, а в старых тканях – только у 11%. У 23% пациентов прогрессирование произошло только на новом участке, у 50% как на старых, так и на новых участках, и у 27% только на старых участках. В разных группах лечения не было отмечено существенных различий в характере ответа или прогрессирования заболевания.
Среди женщин с раком молочной железы, у которых заболевание прогрессирует по крайней мере после шести месяцев лечения препаратом ТАМ, нет никаких преимуществ в поддержании ТАМ при назначении МПА. Невозможно определить общее влияние лечения на характер поражения в старых участках или в новых участках или тканях.
Авторы исследования: M J Byrne, V Gebski, J Forbes, M H Tattersall, R J Simes, A S Coates, J Dewar, M Lunn, C Flower, P G Gill, J Stewart
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone