В настоящих исследованиях оценивалась эффективность биоразлагаемого чипа с контролируемым высвобождением хлоргексидина (CHX) (2,5 мг) при использовании в качестве дополнения к масштабированию и строганию корней для уменьшения глубины зондирования (PD) и улучшения клинического уровня прикрепления (CAL) при пародонтите у взрослых.

Были проведены два двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых многоцентровых клинических исследования (по 5 центров в каждом), представлены объединенные данные из всех 10 центров (447 пациентов). На исходном этапе, после 1 часа масштабирования и строгания корня (SRP) у пациентов, у которых не было наддесневого камня, чип помещали в целевые участки с PD 5-8 мм, которые кровоточили на пробине.

Размещение чипа повторяли через 3 и/или 6 месяцев, если PD оставался &gt, или = 5 м.

Места исследования у субъектов с активным чипом получали либо CHX chip плюс SRP, либо только SRP (для поддержания слепоты исследования). Участки, в которых испытуемые получали плацебо-чип, получали либо плацебо-чип плюс SRP, либо SRP отдельно.

Обследования проводились на исходном уровне, через 7 дней, 6 недель и 3, 6 и 9 месяцев.

Через 9 месяцев наблюдалось значительное снижение по сравнению с исходным уровнем в пользу хлоргексидинового чипа по сравнению с обоими контрольными обработками в отношении PD (хлоргексидиновый чип плюс SRP, 0.95 +/- 0.05 мм, только SRP, 0.65 +/- 0.05 мм, P &lt, 0,001, чип плацебо плюс SRP, 0.69 +/- 0.05 мм, P &lt, 0,001) и CAL (хлоргексидиновый чип плюс SRP, 0.75 +/- 0.06 мм, SRP один, 0.58 +/- 0.06 мм, P &lt, 0,05, чип плацебо плюс SRP, 0.55 +/- 0.06 мм, P &lt, 0,05). Доля пациентов, у которых отмечалось снижение PD по сравнению с исходным уровнем на 2 мм или более через 9 месяцев, была значительно выше в группе хлоргексидиновых чипов (19%) по сравнению с контрольной группой SRP (8%) (P &lt, 0,05). Побочные эффекты были незначительными, и преходящая зубная боль, включая боль, болезненность, ноющую, пульсирующую, болезненность, дискомфорт или чувствительность, была единственным побочным эффектом, который был выше в группе хлоргексидина по сравнению с плацебо (Р = 0,042). Эти данные демонстрируют, что дополнительное использование чипа с хлоргексидином приводит к значительному снижению PD по сравнению как с одним SRP, так и с дополнительным использованием плацебо-chi.

Эти многоцентровые рандомизированные контрольные исследования предполагают, что чип с хлоргексидином является безопасной и эффективной дополнительной химиотерапией для лечение пародонтита у взрослых.

Авторы исследования: M K Jeffcoat, K S Bray, S G Ciancio, A R Dentino, D H Fine, J M Gordon, J C Gunsolley, W J Killoy, R A Lowenguth, N I Magnusson, S Offenbacher, K G Palcanis, H M Proskin, R D Finkelman, M Flashner

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на chlorhexidine