Целью данного исследования была оценка профилактической эффективности цефокситина, цефтизокси и метронидазол-гентамицина при колоректальной хирургии.
В канадском учебном госпитале третичного звена было проведено двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование.
Пациенты были рандомизированы в одну из трех групп лечения и получили три дозы исследуемого препарата (30 мин до операции и 2 послеоперационные дозы в 12 и 24 ч). Цефокситин и цефтизоксим вводили в дозе 1000 мг.
Метронидазол-гентамицин вводили в дозе 500 мг метронидазола плюс 120 мг гентамицина в миниба.
Пациенты с высоким риском (ишемия кишечника, диабет, текущее использование стероидов и т.д.) получили 10 послеоперационных доз.
Пациенты с инфекциями, предшествующими приему антибиотиков или аллергией на исследуемые лекарственные средства были исключены.
За 30 месяцев было зарегистрировано 153 пациента.
Тридцать один пациент был исключен из-за нарушения протокола.
Из 122 обследованных пациентов (38 цефтизоксим, 45 метронидазол-гентамицин, 39 цефокситин) не было различий между группами в отношении пола, возраста, веса, предоперационного показателя Apache II и предшествующей операции на кишечнике в анамнезе.
Группы были эквивалентны в отношении хирурга, сестринского отделения, статуса высокого риска (шесть цефтизоксим, семь метронидазол-гентамицин, семь цефокситин), подготовки кишечника и процедуры (включая кровопотерю, дренажи, повреждение органов, интраоперационные осложнения). Клинически значимая инфекция, требующая системных антибиотиков (7-дневный стационар и 30-дневное наблюдение), была выявлена у 0% пациентов, получавших цефтизоксим, у 15% пациентов, получавших метронидазол-гентамицин, и у 26% пациентов, получавших цефокситин (р = 0,005). Средние показатели АСЕПТИКИ для каждой группы составили 2,3 (диапазон 0-15) для цефтизокси, 9,2 (диапазон 0-45) для метронидазол-гентамицина и 10,4 (диапазон 0-75) для цефокситина (р = 0,01). Пациенты, получавшие цефтизоксим, имели тенденцию к более короткому общему пребыванию в стационаре (12,2 дня против 19,7 дней для цефокситина против 13,9 дней для метронидазол-гентамицина, р = 0,04), хотя интервал от процедуры до выписки существенно не отличался (р = 0,09). Не было никакой разницы в клиническом исходе в зависимости от статуса риска.
Анаэробные бактерии чаще наблюдались в группах цефтизокси и цефокситина, тогда как кишечные грамотрицательные аэробные микроорганизмы чаще наблюдались в группе метронидазол-гентамицин.
Режимы исследования в целом хорошо переносились.
Затраты на лекарства были эквивалентны между цефтизоксимом и цефокситином и были самыми низкими при использовании режима метронидазол-гентамицин.
Цефтизоксим, по-видимому, более эффективен для профилактики инфекции при колоректальной хирургии, чем цефокситин или метронидазол-гентамицин в изученных режимах дозирования.
Авторы исследования: P Jewesson, A Chow, A Wai, L Frighetto, D Nickoloff, J Smith, L Schwartz, K Sleigh, D Danforth, M Pezim, J Stoller, G Stiver
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на gentamicin
Отзывы пациентов на ceftizoxime