Пациенты, принимающие аспирин для кардиопротекции, могут иногда принимать безрецептурный (безрецептурный) ибупрофен для облегчения боли, что может повлиять на антитромбоцитарный эффект аспирина.
Настоящее исследование было предпринято для определения того, повлияет ли ибупрофен, принимаемый в соответствии с указаниями на этикетке без рецепта, на ингибирование тромбоксана В2 (TXB2), суррогата ингибирования тромбоцитов.
Это было проспективное, многодозовое, одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, плацебо-контролируемое исследование. Подходящие субъекты получали жевательный аспирин немедленного высвобождения в дозе 81 мг QD в течение 8 дней, а затем были рандомизированы для получения либо ибупрофена в дозе 400 мг TID, либо плацебо TID в дополнение к аспирину в течение 10 дней.
Пятьдесят один субъект был рандомизирован, 47 (24 плацебо, 23 ибупрофена) завершили исследование. Ни один субъект не отказался от участия преждевременно. Испытуемые были преимущественно белыми (49%) или чернокожими (38%), а 53% составляли мужчины. Средний возраст (SD) составил 38,4 (9,8) года, а средняя масса тела (SD) составила 173,2 (26,7) фунта. В дни 1, 3, 7 и 10 периода исследования среднее ингибирование TXB2 составило 99,24%, 98,88%, 97,75% и 98,17% для ибупрофена и 98,82%, 98,93%, 98,75% и 98,83% для плацебо. Хотя статистически значимое снижение ингибирования TXBZ наблюдалось в группе ибупрофена на 7-й и 10-й дни (Р = 0,003 и Р = 0,023 соответственно), ингибирование TXBZ составляло более 90% во все дни тестирования у всех испытуемых. Аспирин, ибупрофен и плацебо хорошо переносились. Было зарегистрировано 3 нежелательных явления (1 легкое и 2 умеренных) в течение периода приема аспирина и 8 (2 легких и 6 умеренных) в течение периода рандомизированного исследования.
Не было обнаружено клинически значимой потери кардиопротекции, о чем свидетельствует ингибирование TXB2 у здоровых добровольцев, получавших безрецептурные дозы ибупрофена. При использовании этого режима безрецептурного ибупрофена с аспирином в низких дозах немедленного высвобождения опасения по поводу потери кардиопротекторного антитромбоцитарного эффекта аспирина не подтверждаются данным исследованием.
Авторы исследования: Byron Cryer, Roger G Berlin, Stephen A Cooper, Ching Hsu, Suman Wason