В двойном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании эффективность и безопасность двух схем дозирования руфлоксацина один раз в день сравнивались с амоксициллином три раза в день при лечении 192 амбулаторных пациентов с обострениями хронического бронхита.
Руфлоксацин назначали в виде однократной пероральной дозы 400 мг в 1-й день и однократной суточной дозы 200 мг в последующие 9 дней (n = 64) или в виде 300 мг в 1-й день, а затем по 150 мг ежедневно в течение 9 дней (n = 63), амоксициллин назначали по 500 мг перорально три раза в день в течение 10 дней (n = 65). Клинические и бактериологические оценки были проведены до лечения, между 3 и 5 днями исследования и на 1 и 8 дни после лечения.
Посевы перед лечением были положительными у 139 пациентов, наиболее часто выделяемыми патогенами были Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis и Haemophilus influence.
Показатели клинического успеха были сопоставимы в трех группах (94, 95 и 98% соответственно), как и показатели бактериологического успеха в конце лечения (93, 95 и 91% соответственно) и при последующем наблюдении (88, 95 и 98%, соответственно). Способность обнаружить значительную 15%-ную разницу в скорости отверждения составила 74,9%. Последующие бактериологические неудачи из-за пневмококковой инфекции составили 18% в обеих группах руфлоксацина вместе взятых и 5% в группе амоксициллина.
При приеме в дозе 200 мг средние стационарные концентрации в плазме крови были выше, чем при приеме в дозе 150 мг (3,75 против 2,72 мкг/мл). Нежелательные явления произошли у 11 и 13 пациентов, соответственно, на руфлоксацине и у 8 на амоксицилли.
Это исследование показывает, что руфлоксацин один раз в день может быть возможным вариантом лечения острых обострений хронического бронхита.
Суточная пероральная доза 200 мг, которой предшествует нагрузочная доза 400 мг, демонстрирует лучший фармакокинетический профиль, чем более низкая доза.
Авторы исследования: W Klietmann, M Cesana, R K Rondel, J Focht
Отзывы пациентов на amoxicillin