Гастроэзофагеальный рефлюкс часто встречается у пациентов с астмой, но часто вызывает легкие симптомы или вообще не вызывает их. Неизвестно, может ли лечение гастроэзофагеального рефлюкса ингибиторами протонной помпы у пациентов с плохо контролируемой астмой без симптомов гастроэзофагеального рефлюкса существенно улучшить контроль над астмой.
В параллельном групповом двойном слепом исследовании мы случайным образом распределили 412 участников с недостаточно контролируемой астмой, несмотря на лечение ингаляционными кортикостероидами, и с минимальными симптомами гастроэзофагеального рефлюкса или без них, на прием либо 40 мг эзомепразола два раза в день, либо соответствующего плацебо. Участники наблюдались в течение 24 недель с использованием ежедневных дневников астмы, спирометрии, выполняемой один раз в 4 недели, и анкет, в которых задавались вопросы о симптомах астмы. Мы использовали амбулаторный мониторинг рН, чтобы определить наличие или отсутствие гастроэзофагеального рефлюкса у участников. Первичным результатом была частота эпизодов плохого контроля астмы, оцениваемая на основе записей в дневниках астмы.
Эпизоды плохого контроля астмы происходили с одинаковой частотой в группах плацебо и эзомепразола (2,3 и 2,5 случая на человеко-год соответственно, Р=0,66). Не было никакого эффекта от лечения в отношении отдельных компонентов эпизодов плохого контроля астмы или в отношении вторичных исходов, включая функцию легких, реактивность дыхательных путей, контроль астмы, оценку симптомов, ночное пробуждение или качество жизни. Наличие гастроэзофагеального рефлюкса, которое было задокументировано мониторированием рН у 40% участников с минимальными симптомами или без них, не выявило подгруппу пациентов, которым помогло лечение ингибиторами протонной помпы. Среди пациентов, получавших эзомепразол, было меньше серьезных нежелательных явлений, чем среди пациентов, получавших плацебо (11 против 17).
Несмотря на высокую распространенность бессимптомного гастроэзофагеального рефлюкса среди пациентов с плохо контролируемой астмой, лечение ингибиторами протонной помпы не улучшает контроль астмы. Бессимптомный гастроэзофагеальный рефлюкс не является вероятной причиной плохо контролируемой астмы. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00069823.)
Авторы исследования: American Lung Association Asthma Clinical Research Centers, John G Mastronarde, Nicholas R Anthonisen, Mario Castro, Janet T Holbrook, Frank T Leone, W Gerald Teague, Robert A Wise
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole