Мы стремились определить эффективность и безопасность этодолака при острых приступах мигрени по сравнению с парацетамолом (ацетаминофеном).
Мы разработали рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование III фазы для пациентов с диагнозом мигрень в течение не менее 1 года в соответствии с критериями ICHD-II. В исследование были включены двести двадцать девять взрослых пациентов из 17 центров, у которых ежемесячно было от 2 до 8 приступов. Пациентам было предписано использовать 3 пакета лечения приступов, состоящие из 1000 мг парацетамола, 400 мг этодолака и 800 мг этодолака при 3 приступах мигрени средней и тяжелой интенсивности каждый в течение 3-месячного периода лечения, взаимозаменяемо.
Любые обезболивающие препараты использовались при 1570 приступах мигрени, в то время как исследуемые методы лечения использовались при 1047 приступах. Результаты для 1000 мг парацетамола, 400 мг этодолака и 800 мг этодолака были следующими: ответ на головную боль через 2 часа 44,9%, 48,3% и 46,1%, отсутствие боли через 2 часа 19,2%, 19,3% и 24,1%, стойкое отсутствие боли от 2 до 24 часов 34,3%, 38,3% и 41,1%, частота рецидивов через 2-24 часа 7,3%, 14,3% и 9,7%. Не было статистически значимых различий между группами в отношении реакции на головную боль, отсутствия боли, длительного отсутствия боли и частоты рецидивов. Тошнота, рвота, фонофобия или светобоязнь уменьшились аналогичным образом во всех группах в течение 24 часов после введения препарата. Побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, были отмечены у 8 пациентов, получавших 1000 мг парацетамола, у 9 пациентов, получавших 400 мг этодолака, и у 9 пациентов, получавших 800 мг этодолака во время исследования. Комментарий: Наше исследование показало, что этодолак является безопасной и эффективной альтернативой при лечении острой мигрени и показал сопоставимую эффективность с парацетамолом в дозе 1000 мг. Этодолак может рассматриваться в качестве альтернативного варианта острого лечения мигрени.
Авторы исследования: Vesile Öztürk, Mustafa Ertaş, Betül Baykan, Hadiye Sirin, Aynur Özge, Mig-Etol Study Group
Отзывы пациентов на paracetamol