Биластин является новым неседативным антагонистом Н(1) рецепторов, показанным для лечения аллергического ринита (АР) (сезонного и постоянного).

Оценить и сравнить эффективность и безопасность биластина в дозе 20 мг по сравнению с цетиризином в дозе 10 мг и плацебо в облегчении симптомов сезонного аллергического ринита (САР).

В целом, 683 пациента с САР в возрасте 12-70 лет были рандомизированы для двойного слепого лечения биластином в дозе 20 мг, цетиризином в дозе 10 мг или плацебо один раз в день в течение 14 дней в 61 центре по всей Европе. Пациенты регистрировали отражающие (за последние 12 часов) и мгновенные носовые (обструкция, ринорея, зуд и чихание) и не носовые (слезотечение, покраснение и зуд) симптомы (NSS и NNSS соответственно) два раза в день, в соответствии с заранее определенной шкалой тяжести, чтобы обеспечить отражающие и мгновенные общие оценка симптомов (TSS). Основным показателем эффективности была площадь под кривой (AUC) отражающего TSS в течение 14 дней лечения (TSS-AUC (0-14 дней)). Вторичные показатели эффективности включали среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в TSS, NSS и NNSS, дискомфорт, вызванный AR, и общее клиническое впечатление исследователя о лечении. Безопасность оценивалась в соответствии с нежелательными явлениями (AES), лабораторными тестами и электрокардиограммами.

Среднее значение TSS-AUC (0-14 дней) (оценка x день) было снижено в группах, получавших биластин и цетиризин, в аналогичной и значительно большей степени по сравнению с плацебо (76,5, 72,3 и 100,6 соответственно, P&lt,0,001). Аналогичным образом, биластин и цетиризин были сопоставимы и значительно превосходили плацебо по всем вторичным исходам. Несмотря на то, что все методы лечения хорошо переносились, а профили АЭ биластина и плацебо были схожими, значительно меньше пациентов в группе, получавшей биластин, испытывали сонливость (1,8%, P&lt,0,001) и усталость (0,4%, P=0,02), чем пациенты в группе, получавшей цетиризин (7,5% и 4,8% соответственно).

Биластин в дозе 20 мг один раз в день значительно превосходил плацебо и был сопоставим с цетиризином в дозе 10 мг в облегчении симптомов САР, хотя он продемонстрировал значительно лучший профиль АЭ, чем цетиризин.

Авторы исследования: P Kuna, C Bachert, Z Nowacki, P van Cauwenberge, I Agache, L Fouquert, A Roger, A Sologuren, R Valiente, Bilastine International Working Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cetirizine

Отзывы пациентов на bilastin