Эффективность и безопасность полигербального препарата E-OA-07 сравнивали с плацебо у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами остеоартрита (ОА) коленного сустава в двойном слепом рандомизированном исследовании в параллельных группах.

Субъекты мужского или женского пола с функциональным классом II/III Американской ассоциации ревматизма и ОА коленного сустава 2 или 3 степени Келлгрена Лоуренса, у которых были симптомы ОА от умеренной до тяжелой степени, зарегистрированные по шкале не менее 60 баллов по модифицированной версии Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Индекс остеоартрита и общий балл боли не менее 70 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Испытуемые получали по 2 капсулы E-OA-07 или плацебо два раза в день в течение 12 недель и парацетамол до 2 г в день. в качестве спасательного лекарства.

Показателями эффективности были баллы WOMAC и ВАШ, функциональные тесты на подвижность суставов и походку, потребление спасательного лекарства, общая оценка исследователя и мнение испытуемых.

Безопасность оценивалась по частоте нежелательных явлений и состоянию испытуемого. оценка переносимости.

После 12 недель лечения наблюдалось значительное снижение показателей WOMAC в группе E-OA-07 по сравнению с плацебо (P &lt, 0,01). Среднее (±SEM) снижение показателей боли, скованности и физической функции по шкале WOMAC для E-OA-07 по сравнению с плацебо составило 8,86 (1,77) против 2,50 (0,76), 3,00 (0,65) против 0,75 (0,45) и 30,00 (5,22) против 10,87 (2,18). Значительные межгрупповые различия также наблюдались в отношении показателей боли и ригидности по ВАШ.

Эффект облегчения симптомов E-OA-07 сохранялся в течение периода наблюдения 4 и 6 недель, поскольку показатели боли и скованности по ВАШ продолжали оставаться статистически более низкими (P &lt, 0,01) в группе E-OA-07 по сравнению с плацебо.

Мнение испытуемых было значительно больше в пользу E-OA-07, чем плацебо, в то время как обе группы получили положительные ответы от investigato.

Потребление спасательного лекарства и оценки переносимости были одинаковыми между 2 группами.

Один Субъект E-OA-07 был госпитализирован из-за случайного падения и снят со стада.

Никаких других серьезных побочных эффектов не произошло.

Эффект E-OA-07 в облегчении умеренных и тяжелых симптомов ОА коленного сустава хорошо переносится, превосходит и более стойкий, чем плацебо.

Авторы исследования: Mugdha P Kulkarni, Aliya Shakeel, Bhakti S Shinde, Richard A Rosenbloom

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol