Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано, чтобы показать, что короткий 5-дневный курс фармакокинетически усиленного амоксициллина-клавуланата в дозе 2000/125 мг (Аугментин XR) так же эффективен клинически, как и более длительный 7-дневный курс обычного амоксициллина-клавуланата в дозе 875/125 мг (оба назначаются два раза в день) при лечении острых обострений хронического бронхита (AECB). Амоксициллин-клавуланат в дозе 2000/125 мг был разработан для увеличения терапевтических уровней амоксициллина в сыворотке крови в течение 12-часового интервала дозирования по сравнению с обычными препаратами для уничтожения бактериальных штаммов, для которых МИК амоксициллина составляли &lt, or = 4 мкг/мл, сохраняя при этом эффективность против патогена, продуцирующего бета-лактамазу..В общей сложности 893 пациента были рандомизированы и получали исследуемый препарат (амоксициллин-клавуланат в дозе 2000/125 мг для 443 пациентов и 875/125 мг для 450 пациентов). В целом, у 141 пациента, получавшего амоксициллин-клавуланат в дозе 2000/125 мг, и у 135, получавших препарат сравнения, при скрининге был выявлен по крайней мере один патоген.

Амоксициллин-клавуланат в дозе 2000/125 мг был так же эффективен клинически в популяции по протоколу (PP) в тесте излечения (дни с 14 по 21, первичная конечная точка эффективности), как и амоксициллин-клавуланат в дозе 875/125 мг (показатели клинического успеха 93,0 и 91,2%, соответственно, разница в лечении 1,8, 95% доверительный интервал [ДИ] -2,2, 5,7). Бактериологический успех в бактериологической популяции PP был высоким для обоих препаратов (амоксициллин-клавуланат в дозе 2000/125 мг, 76,7%, амоксициллин-клавуланат в дозе 875/125 мг, 73,0%, разница в лечении 3,8, 95% ДИ -7,5, 15,0). Обе терапии хорошо переносились с одинаковой частотой нежелательных явлений.

Менее 5% пациентов в каждой группе вышли из исследования из-за нежелательных явлений.

Более короткий 5-дневный курс амоксициллина-клавуланата в дозе 2000 мг/Было показано, что 125 мг столь же эффективны клинически, как и более длительный 7-дневный курс амоксициллина-клавуланата в дозе 875/125 мг, с высокой бактериологической эффективностью и отсутствием различий в переносимости.

Авторы исследования: Sanjay Sethi, John Breton, Brian Wynne

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin