Эффективность и безопасность комбинации фиксированных доз ацеклофенака и дротаверина при лечении первичной дисменореи: двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование с использованием ацеклофенака.

Оценить эффективность и безопасность комбинации ацеклофенак-дротаверин против применения только ацеклофенака у пациентов с первичной дисменореей. План исследования: В этом двойном слепом, двойном фиктивном, рандомизированном, сравнительном, многоцентровом исследовании приняли участие 200 женщин (по 100 женщин в каждой группе) в возрасте от 18 до 35 лет с первичной дисменореей в четырех центрах. Пациенты были случайным образом распределены на прием ацеклофенака в дозе 100 мг-дротаверина в дозе 80 мг внутривенно или только ацеклофенака в дозе 100 мг внутривенно в течение максимум 3 дней. Основными параметрами эффективности были общая площадь под обезболиванием (PR) до 4 и 8 часов (TOPAR/4 и TOPAR/8). Вторичными измерениями эффективности были разница в интенсивности боли (PID), сумма PID в течение 4 и 8 часов (SPID/4 и SPID/8), пик PID в течение 4 и 8 часов и пик PR в течение 4 и 8 часов, общее потребление исследуемого препарата и общая оценка эффективности пациентом и исследователем.

Оба метода лечения показали значительное улучшение исходных значений по всем параметрам эффективности. Комбинация значительно превосходила монотерапию по показателям TOPAR/4 (24,0 против 18,54) (р=0,000) и TOPAR/8 (40,3 против 35,2) (р=0,003), SPID/4 (-17,9 против -13,88) (р=0,000) и SPID/8 (-31,06 против -26,8). (р=0,001), пик PID/4 (-6,60 против -5,75) (р=0,001) и пик PR/4 (8,26 против 7,10) (р=0,000). В конце 8 часов обе обработки были сопоставимы в отношении пика PID/8 и пика PR/8 (p&gt,0,05). Общее количество доз, потребляемых пациентами, получавшими комбинированную терапию, было меньше, чем при монотерапии (150 против 168 доз). Комбинация значительно превосходила монотерапию в отношении общей оценки эффективности пациентом и исследователем (р=0,002 и р=0,001 соответственно). Оба метода лечения хорошо переносились.

В этом исследовании установлена эффективность комбинации ацеклофенак-дротаверин у пациентов с первичной дисменореей. Поэтому комбинацию ацеклофенака и дротаверина в фиксированных дозах следует рассматривать как подходящий, эффективный и хорошо переносимый вариант лечения первичной дисменореи.

Авторы исследования: Anil Pareek, Nitin B Chandurkar, Rajeshree T Patil, Swati N Agrawal, Rajini B Uday, Sanjaykumar G Tambe

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на drotaverine

Отзывы пациентов на aceclofenac