Возможности лечения детей и подростков с мигренью ограничены. В этом исследовании оценивался ризатриптан для острого лечения мигрени у детей и подростков.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование у пациентов с мигренью в возрасте 6-17 лет с неудовлетворительным ответом на нестероидные противовоспалительные препараты или ацетаминофен/парацетамол. Исследование включало двойное слепое тестирование с дозированием ризатриптана в зависимости от веса (5 мг для &lt, 40 кг, 10 мг для ≥ 40 кг). На этапе 1 пациенты были рандомизированы в соотношении 20:1 плацебо:ризатриптан и были проинструктированы о проведении лечения в течение 30 минут при умеренной/тяжелой мигрени. Пациенты с легкой/отсутствующей болью после 15 минут лечения (респонденты) больше не принимали исследуемый препарат, в то время как пациенты с умеренной /сильной болью (не ответившие) продолжали принимать исследуемый препарат на стадии 2. Не ответившие, получавшие плацебо на стадии 1, были рандомизированы 1:1 на ризатриптан: плацебо, в то время как пациенты, не ответившие на лечение, которые получали ризатриптан на стадии 1, были переведены на плацебо на стадии 2. Первичной конечной точкой эффективности было избавление от боли через 2 часа после введения дозы 2-й стадии у детей 12-17 лет.

У большей доли детей 12-17 лет, получавших ризатриптан, болевые ощущения исчезли через 2 часа по сравнению с теми, кто получал плацебо: 87/284 (30,6%) против 63/286 (22,0%), отношение шансов = 1,55 [95% ДИ: 1,06-2,26], р = 0,025. Побочные эффекты в течение 14 дней после приема препарата у детей 12-17 лет были аналогичны для ризатриптана и плацебо. Картина результатов была аналогичной у детей в возрасте 6-17 лет.

Ризатриптан продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо в устранении боли и, как правило, хорошо переносился больными мигренью в возрасте 12-17 и 6-17 лет. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01001234.

Авторы исследования: Tony W Ho, Eric Pearlman, Donald Lewis, Mirja Hämäläinen, Kathryn Connor, David Michelson, Ying Zhang, Christopher Assaid, Lyn Harper Mozley, Nancy Strickler, Robert Bachman, Erin Mahoney, Christopher Lines, David J Hewitt, Rizatriptan Protocol Ped

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol