Левоцетиризина дигидрохлорид, мощный антагонист Н1-рецепторов, и монтелукаст натрия, селективный антагонист лейкотриеновых рецепторов, были одобрены для лечения сезонного аллергического ринита (САР), но нацелены на два разных пути, вызывающих симптомы САР.
Целью исследования было сравнить эффективность левоцетиризина (LCTZ), 5 мг, и монтелукаста (MLKT), 10 мг, в уменьшении симптомов САР у взрослых, чувствительных к амброзии, подвергшихся воздействию пыльцы амброзии в Отделении воздействия окружающей среды (EEU). В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном групповом исследовании с участием 418 взрослых пациентов с аллергией на амброзию сравнивалась эффективность LCTZ, MLKT и плацебо, вводимых один раз в день (11:00 утра) в течение 2 дней подряд в странах ЕАЭС. Было проведено три периода оценки: период I, 0-5 часов после первой дозы, период II, 22,5-24 часа после первой дозы, и период III, 0-4,5 часа после второй дозы.
Основной переменной эффективности была оценка основного симптомокомплекса (MSC) (шесть симптомы) в течение периода I. Оба активных препарата значительно улучшили показатель MSC по сравнению с плацебо за весь период.
Скорректированная средняя разница в баллах MSC между LCTZ и MLKT составила -0,93 (p = 0,100) в период I, -3,11 (p <, 0,001) в период II, -2,42 (p <, 0,001) в период III и -1,88 (p <, 0,001) в течение всего периода лечения.
Те же тенденции наблюдались для общей оценки симптомокомплекса (10 симптомов) и большинства индивидуальных симптомов.
Общая удовлетворенность, о которой сообщили субъекты, была выше для LCTZ по сравнению с MLKT и плацебо.
Все методы лечения имели благоприятный профиль безопасности.
LCTZ в дозе 5 мг был более эффективным, чем MLKT в дозе 10 мг, у пациентов с SAR и имел лучшую общую удовлетворенность, о которой сообщили субъекты.
Авторы исследования: James H Day, Maureen P Briscoe, Jodan D Ratz
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на montelukast
Отзывы пациентов на levocetirizine