Постоянный аллергический ринит (PAR) – это хроническое воспалительное заболевание носа у людей, круглый год подвергающихся воздействию аллергена.

Это было двойное слепое исследование с участием пациентов в возрасте от 15 до 85 лет, которым случайным образом назначали монтелукаст в дозе 10 мг (n=630), плацебо (n=613) или положительный контрольный цетиризин в дозе 10 мг (n=122) в течение 6 недель..

Первичной конечной точкой эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем показателей дневных назальных симптомов (DNSS, среднее значение показателей заложенности носа, ринореи, чихания и зуда, ежедневно оцениваемых пациентами [шкала: от 0= нет до 3= тяжелая степень]), усредненных в течение первых 4 недель (первичный анализ) или целых 6 недель лечения.

Также оценивались объединенные результаты post hoc данных первичной конечной точки из этого исследования и другого аналогичного исследования (Patel P., et a.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование монтелукаста для лечения хронического аллергического ринита, Ann Allergy Asthma Immunol 95: 551, 2005). В течение 4 недель монтелукаст показал численное улучшение по сравнению с плацебо в DNSS (разница в среднем по методу наименьших квадратов составила -0,04 [95% доверительный интервал (ДИ}, -0,09, 0,01]), разница между цетиризином и плацебо была значительной: -0,10 (95% ДИ, -0,19, -0,01). Однако при усреднении в течение 6 недель ни одно из активных методов лечения существенно не отличалось от плацебо.

Показатель качества жизни при риноконъюнктивите был значительно улучшен монтелукастом (p &lt, 0,05), но не цетиризином, в течение 4 и 6 недель.

Лечебный эффект монтелукаста, но не цетиризина, в целом оставался неизменным в течение 6 недель лечения.

В объединенных данных монтелукаст последовательно улучшал DNSS по сравнению с плацебо в течение всех 6 недель лечения (-0,07 [95% ДИ, -0,10, -0,041). В заключение, монтелукаст привел к численному улучшению дневных назальных симптомов и значительному улучшению качества жизни.

В объединенном анализе post hoc монтелукаст обеспечил последовательное улучшение дневных назальных симптомов в течение 6 недель, поддерживая общую пользу в PAR.

Авторы исследования: George Philip, Debora Williams-Herman, Piyush Patel, Steven F Weinstein, Achilles Alon, Leen Gilles, Carol A Tozzi, S Balachandra Dass, Theodore F Reiss

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на cetirizine

Отзывы пациентов на montelukast