В странах с низким уровнем дохода, включая восточноафриканский регион, треть случаев смерти новорожденных происходит из-за инфекций. Значительная часть из них была связана с сепсисом, который может возникнуть в результате инфекции пуповины. Данные из Азии свидетельствуют о том, что применение хлоргексидина к пуповине новорожденных снижает смертность, но данные из Африки отсутствуют. Мы стремились оценить влияние очищения пуповины 4%-ным раствором хлоргексидина на неонатальную смертность и омфалит в сельских районах Африки к югу от Сахары.
Мы провели рандомизированное контролируемое исследование на уровне сообщества на острове Пемба, Занзибар, Танзания. В исследование были включены все подходящие дети (в возрасте от 1 ч до 48 ч, без врожденных пороков развития), родившиеся в больницах и общинах на острове Пемба. Участники были случайным образом распределены либо на 4% свободный хлоргексидин для ухода за пуповиной, либо на сухой уход за пуповиной с использованием сгенерированной компьютером случайной последовательности. Для младенцев, отнесенных к группе хлоргексидина, матерям или опекунам было рекомендовано наносить раствор на пуповину каждый день в течение 3 дней после того, как пуповина отпала. Культи пуповины исследовали на предмет покраснения, гноя, припухлости и неприятного запаха на 0, 1, 4, 10 и 28-й день. Основным результатом этого исследования была смертность до 28-го дня в зависимости от намерения начать лечение. Пробная версия зарегистрирована в ClinicalTrials.gov , номер NCT0152852. Результаты: В период с 19 мая 2011 года по 31 августа 2014 года 36 911 новорожденных были включены в группы, получавшие хлоргексидин (n=18 015) и исследование по уходу за сухим пуповиной (n= 18 896). 17 468 (96· 9%) из 18 015 новорожденных в группе хлоргексидина были доступны. для полного наблюдения (28 дней) по сравнению с 18 384 (97,3%) из 18 896 новорожденных в группе сухого ухода за пуповиной. Уровень смертности в группе хлоргексидина (10,5 смертей на 1000 живорождений) был ненамного ниже, чем в группе сухого ухода за пуповиной (11,7 на 1000 живорождений, относительный риск 0·90, 0·74-1·09, p=0·27). Интерпретация: Наши результаты не подтверждают использование хлоргексидина для снижения неонатальной смертности в этой восточноафриканской стране, что может не оправдывать изменения политики ВОЗ. Для обоснования глобальной политики необходимо провести подробный метаанализ и объединенный анализ с использованием данных как из Африки, так и из Азии. Финансирование: Фонд Билла и Мелинды Гейтс.
Авторы исследования: Sunil Sazawal, Usha Dhingra, Said M Ali, Arup Dutta, Saikat Deb, Shaali M Ame, Mkasha H Mkasha, Ashish Yadav, Robert E Black
Отзывы пациентов на chlorhexidine