
Предпосылки и цели: В некоторых клинических исследованиях было обнаружено, что мужчины и женщины различаются в своей способности бросить курить, возможно, в результате действия прогестерона. Основной целью этого исследования было обеспечить предварительный тест на то, был ли прогестерон (PRO) по сравнению с плацебо (PBO) более эффективным для прекращения курения у мужчин и женщин. Дизайн: Пилотное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование.
Район метро Миннеаполис/Сент-Пол, Миннесота, США. Участники: В общей сложности было рандомизировано 216 участников, в том числе 113 мужчин (18-60 лет, PRO = 56, PBO = 57) и 103 женщины (18-50 лет, в пременопаузе с регулярными менструальными циклами, о которых сообщали сами, PRO = 51, PBO = 52). Вмешательство: Участники были рандомизированы (1: 1 в пределах половой группы) либо на PRO (200 мг два раза в день), либо на PBO. Участникам была назначена дата прекращения приема примерно через 7 дней после начала приема лекарств (лютеиновая фаза для женщин), и они наблюдались в течение 12 недель для оценки рецидива.
Первичным результатом было самооцененное 7-дневное воздержание от употребления алкоголя (PPA) на 4-й неделе. Вторичные исходы включали 7-дневный PPA на 8-й и 12-й неделях, длительное воздержание, непрерывное воздержание, котинин < в моче, 50 нг/мл, выдыхаемый монооксид углерода ≤ 5 частей на миллион (p.p.m.) и дни до рецидива. Результаты: Была значительная разница в 7-дневном PPA на 4-й неделе среди женщин [PRO: 18 (35,3%) против PBO: 9 (17,3%), отношение шансов (OR) = 2,61, 95% доверительный интервал (ДИ) = 1,04, 6,54, P = 0,041], но не среди мужчин [PRO: 13 (23,2%) против PBO: 12 (21.1%), 1.13 (0.47, 2.76), Р = 0,782]. Были некоторые доказательства того, что PRO задерживает рецидив у женщин (дни до рецидива, PRO: 20,5 ± 29,6 против PBO: 14,3 ± 26,8, P = 0,03), но не у мужчин (PRO: 13,4 ± 25,9 против PBO: 13,3 ± 23,8, P = 0,69).
Пероральный микронизированный прогестерон может помочь женщинам отказаться от курения.
Авторы исследования: Nicole L Tosun, Ann M Fieberg, Lynn E Eberly, Katherine A Harrison, Angela R Tipp, Alicia M Allen, Sharon S Allen
Отзывы пациентов на progesterone