Детям младшего возраста, подверженным риску обострений астмы, рекомендуются ежедневные ингаляционные глюкокортикоиды, на что указывает положительное значение модифицированного прогностического индекса астмы (API) и обострение в предыдущем году, но сохраняется озабоченность по поводу ежедневной приверженности и влияния на рост. Мы сравнили ежедневную терапию с прерывистой терапией.
Мы изучили 278 детей в возрасте от 12 до 53 месяцев, у которых были положительные показатели модифицированного API, повторяющиеся эпизоды одышки и, по крайней мере, одно обострение в предыдущем году, но низкая степень нарушения. Дети были рандомизированы для получения ингаляционной суспензии будесонида в течение 1 года либо в виде прерывистого режима приема высоких доз (1 мг два раза в день в течение 7 дней, начиная с раннего периода заболевания дыхательных путей), либо в виде ежедневного режима приема низких доз (0,5 мг на ночь) с соответствующими плацебо. Первичным результатом была частота обострений, требующих пероральной терапии глюкокортикоидами.
Ежедневный режим будесонида существенно не отличался от прерывистого режима в отношении частоты обострений, с частотой на пациента в год для ежедневного режима 0,97 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,76 до 1,22) против 0,95 (95% ДИ от 0,75 до 1,20) для прерывистого режима (относительный показатель в группе прерывистого режима 0,99, 95% ДИ от 0,71 до 1,35, Р=0,60). Также не было выявлено существенных различий между группами по ряду других показателей тяжести астмы, включая время до первого обострения или неблагоприятных явлений. Среднее воздействие будесонида было на 104 мг меньше при прерывистом режиме, чем при ежедневном режиме.
Ежедневный режим приема будесонида в низких дозах не превосходил прерывистый режим приема высоких доз в снижении обострений астмы. Ежедневное введение привело к большему воздействию препарата в течение 1 года. (Финансируется Национальным институтом сердца, легких и крови и другими, MIST ClinicalTrials.gov номер, NCT00675584.).
Авторы исследования: Robert S Zeiger, David Mauger, Leonard B Bacharier, Theresa W Guilbert, Fernando D Martinez, Robert F Lemanske Jr, Robert C Strunk, Ronina Covar, Stanley J Szefler, Susan Boehmer, Daniel J Jackson, Christine A Sorkness, James E Gern, H William Kelly, N
Отзывы пациентов на budesonide