Трансвагинальную биодоступность 200 мг прогестерона (CAS 57-83-0) из вагинальной капсулы (Utrogest 200) по сравнению с вагинальным гелем, содержащим 90 мг прогестерона на дозу, оценивали у 24 здоровых молодых женщин с использованием рандомизированного двухпериодного перекрестного исследования desig.
Предполагалось, что оба метода лечения высвобождают сопоставимые количества прогестерона.
Образцы крови отбирали в течение 96 ч после однократного введения.
Фармакокинетическая оценка обоих препаратов основывалась на концентрациях прогестерона в сыворотке крови, измеренных с помощью проверенного метода RIA.
Относительную биодоступность определяли как соотношение AUC0-бесконечность и cmax вместе с 90% доверительным интервалом.
Можно было бы продемонстрировать, что одна вагинальная капсула, содержащая 200 мг прогестерона, обладает более высокой биодоступностью, чем доза геля, содержащего 90 мг прогестерона.
После введения капсулы было биодоступно почти на 50% больше прогестерона, чем после нанесения геля.
Обе процедуры не различались по измеренной пиковой концентрации.
Однако tmax был явно другим.
Не было выявлено существенных различий в профиле безопасности между двумя исследуемыми препаратами.
Авторы исследования: Jürgen Kleinstein, Ronald Schlegelmilch, Dago Mazur, Bernd Vens-Cappell
Отзывы пациентов на progesterone