Дизайн исследования: Проспективное рандомизированное клиническое исследование.

Франция.

Оценить безопасность и влияние на неврологический исход нимодипина, метилпреднизолона или обоих препаратов по сравнению с отсутствием медикаментозного лечения при травме спинного мозга во время острой фазы. Способ: Сто шесть пациентов с травмой позвоночника (в том числе 48 с параплегией и 58 с тетраплегией) были случайным образом разделены на четыре группы: М= метилпреднизолон (30 мг х кг(-1) в течение 1 ч, затем 5,4 мг х кг(-1) х ч(-1) в течение 23 ч), N=нимодипин (0,015 мг х кг(-1) х ч(-1) в течение 2 ч, затем 0,03 мг х кг(-1) ч(-1) в течение 7 дней), MN (оба средства) или P (ни одно из лекарств). Неврологическая оценка (ASIA score) проводилась слепым старшим неврологом до начала лечения и в течение 1 года наблюдения. Ранняя декомпрессия и стабилизация позвоночника были выполнены как можно скорее после травмы.

Сто пациентов были повторно обследованы через 1 год. Неврологическое улучшение наблюдалось в каждой группе (P&lt,0,0001), однако никакой дополнительной неврологической пользы от лечения не наблюдалось. Инфекционные осложнения чаще возникали у пациентов, получавших M. Раннее хирургическое вмешательство (49 пациентов были прооперированы в течение 8 часов после несчастного случая) не повлияло на неврологический исход. Единственным предиктором последнего была степень повреждения позвоночника (полное или неполное повреждение).

Настоящее исследование подтверждает отсутствие пользы от фармакологической терапии при этом показании. Из-за недостатка клинических исследований, демонстрирующих эффективность фармакологического лечения при травме позвоночника в острой фазе, следует пересмотреть систематическое применение фармацевтических средств.

Авторы исследования: V Pointillart, M E Petitjean, L Wiart, J M Vital, P Lassié, M Thicoipé, P Dabadie

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone

Отзывы пациентов на nimodipine