Оценить роль и терапевтическую эффективность флуконазола и ассоциации итраконазол-флуцитозин по сравнению с плацебо в лечении эндоскопически диагностированного кандидоза пищевода у отобранной популяции больных СПИДом. Дизайн: Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Университетские больницы и Центры по борьбе со СПИДом. Пациенты: Восемьдесят пять ВИЧ-позитивных пациентов (53 мужчины и 32 женщины, средний возраст 28 лет) с первым эпизодом кандидоза пищевода, диагностированного с помощью эндоскопии (I-II степени по эндоскопической классификации Кодси и I-IIa степени по клинической классификации Барбаро). Все пациенты, отобранные для исследования, дали информированное согласие. Вмешательства: Пациенты были дважды слепо рандомизированы в 3 группы пациентов в отношении фармакологической терапии: (1) пациенты первой группы (n = 30) получали флуконазол (3 мг/кг/сут перорально) и плацебо (100 мг/кг/сут перорально), (2) пациенты из вторая группа (n = 30) получала итраконазол (3 мг/кг ежедневно перорально) и флуцитозин (100 мг/кг ежедневно перорально), и (3) пациенты третьей группы (n = 25) получали плацебо (3 мг/кг ежедневно перорально) и плацебо (100 мг/кг ежедневно перорально).кг ежедневно перорально). После 2 недель лечения пациенты, ранее рандомизированные для получения только плацебо, были дважды слепо рандомизированы для получения флуконазола+плацебо или итраконазола+флуцитозина. Для оценки эффективности фармакологической терапии были проведены клинические и эндоскопические обследования на 2-й и 4-й неделях и в конце наблюдения (3 месяца).

На 2-й неделе эндоскопическое излечение (0-я степень) наблюдалось у 68,9% в группе флуконазол+плацебо и у 72,4% в группе итраконазол+флуцитозин (относительный риск 0,95, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,68-1,33, р = 0,772), частичный эндоскопический ответ (I степень) наблюдался у 22,7% пациентов из группы плацебо. Клиническое излечение (0-я степень) наблюдалось у 75,8% пациентов группы флуконазол+плацебо и у 72,4% пациентов группы итраконазол+флуцитозин (относительный риск 1,05, 95% ДИ 0,77-1,42, р = 0,764), причем разница была статистически значимой для обоих методов лечения по сравнению с группой плацебо (р &lt, 0,001). Частичный клинический ответ (I степень) наблюдался у 27,3% пациентов из группы плацебо. В конце наблюдения эндоскопическое излечение наблюдалось у 89,8% в группе флуконазол+плацебо и у 94,8% в группе итраконазол+флуцитозин (относительный риск 0,97, 95% ДИ 0,83-1,08, р = 0,695). Клиническое излечение наблюдалось в 94,8% в группе флуконазол+плацебо и в 97,3% в группе итраконазол+флуцитозин (относительный риск 0,97, 95% ДИ 0,89-1,07, р = 0,981).

Результаты этого исследования показали, что как флуконазол, так и Комбинация итраконазол+флуцитозин эффективна при краткосрочном лечении кандидоза пищевода у больных СПИДом со статистически значимой разницей по сравнению с плацебо. Оба терапевтических режима продемонстрировали хорошую терапевтическую эффективность без статистически значимых различий между ними в скорости эндоскопического и клинического излечения. Комбинация итраконазол+флуцитозин может представлять собой альтернативный терапевтический режим для пациентов с кандидозным эзофагитом, устойчивым к флуконазолу.

Авторы исследования: G Barbaro, G Barbarini, G Di Lorenzo

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole

Отзывы пациентов на itraconazole