Целью данного исследования была оценка роли и терапевтической эффективности двух азольных противогрибковых препаратов, флуконазола и итраконазола, в лечении эндоскопически диагностированного кандидозного эзофагита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). В исследовании приняли участие 120 пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (67 мужчин и 53 женщины, средний возраст 27 +/- 5 ) при первом эпизоде кандидоза пищевода, диагностированного с помощью эндоскопии (эндоскопическая классификация Кодси II степени). Пациенты были дважды слепо рандомизированы на 2 группы по 60 пациентов в каждой в соответствии с проводимой фармакологической терапией: а) пациенты в первой группе получали флуконазол (100 мг внутривенно
per os), б) пациенты во второй группе получали итраконазол (100 мг внутривенно
per os). С целью оценки эффективности фармакологической терапии клиническое обследование проводилось каждую неделю до конца периода наблюдения (2 месяца), эндоскопическое обследование проводилось в конце фармакологического лечения (3 недели). Все пациенты, отобранные для исследования, дали свое информированное согласие.
Полная ремиссия эндоскопических поражений наблюдалась у 45 пациентов (75%) в группе флуконазола и у 23 пациентов (38%) в группе итраконазола (p <, 0,001), частичная ремиссия эндоскопических поражений наблюдалась у 15 пациентов (25%) в в группе флуконазола и у 28 пациентов (47%) в группе итраконазола (p <, 0,05). Никакого ответа не наблюдалось у 9 пациентов (15%), получавших итраконазол.
Полная клиническая ремиссия наблюдалась у 47 пациентов (78%) в группе флуконазола и у 44 пациентов (73%) в группе итраконазола (p = n.s.), частичная клиническая ремиссия наблюдалась у 13 пациентов (22%) в группе флуконазола. и у 12 пациентов (20%) в группе итраконазола (p =- m.s.). Клинический ответ не наблюдался у 4 пациентов (7%) в группе итраконазола.
Никаких побочных эффектов, заслуживающих внимания, не наблюдалось у пациентов ни в одной из групп лечения.
Результаты этого исследования показали, что флуконазол ассоциируется с более высокими показателями эндоскопического и клинического излечения, чем итраконазол, со статистически значимой разницей в отношении эндоскопического лечения.
Оба препарата, по-видимому, безопасны и хорошо переносятся.
Тем не менее, необходимы дальнейшие контролируемые клинические исследования, чтобы улучшить наши знания о терапевтическом действии противогрибковых препаратов при лечении кандидозного эзофагита при ВИЧ-инфекции.
Авторы исследования: G Barbaro, G Di Lorenzo
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на itraconazole