Важность: Сообщалось о результатах исследований, проведенных в рамках Инициативы по охране здоровья женщин “Эстроген плюс прогестин” и “Только эстроген”, но предыдущие публикации, как правило, не касались смертности от всех причин и от конкретных причин.
Изучить общую и обусловленную конкретными причинами совокупную смертность, в том числе во время вмешательства и длительного наблюдения после вмешательства, в рамках 2 испытаний гормональной терапии в рамках инициативы “Женское здоровье”. Дизайн, условия и участники: Наблюдательное наблюдение за многонациональными женщинами США в постменопаузе в возрасте от 50 до 79 лет, участвовавшими в 2 рандомизированных клинических исследованиях в период с 1993 по 1998 год и наблюдавшимися до 31 декабря 2014 года. Вмешательства: Конъюгированные лошадиные эстрогены (CEE, 0,625 мг/сут) плюс ацетат медроксипрогестерона (MPA, 2,5 мг/сут) (n = 8506) против плацебо (n = 8102) в течение 5,6 лет (медиана) или только CEE (n = 5310) против плацебо (n = 5429) в течение 7,2 лет. (медиана). Основные исходы и показатели: Смертность от всех причин (первичный исход) и смертность от конкретных причин (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от рака и другие основные причины смертности) в 2 объединенных исследованиях и в каждом исследовании отдельно, с предварительным анализом по 10-летним возрастным группам на основе возраста на момент рандомизации.
Среди 27 347 женщин, которые были рандомизированы (базовый средний возраст [SD], 63,4 [7,2] года, 80,6% белых), последующее наблюдение за смертностью было доступно более чем для 98%. В течение совокупного 18-летнего наблюдения произошло 7489 смертей (1088 смертей на этапе вмешательства и 6401 смерть во время последующего наблюдения). Смертность от всех причин составила 27,1% в группе гормонотерапии против 27,6% в группе плацебо (отношение рисков [ОР] 0,99 [95% ДИ 0,94-1,03]) в общей объединенной когорте, с CEE плюс MPA, ОР составил 1,02 (95% ДИ 0,96-1,08), а при применении только ЦВЕ ОР составил 0,94 (95% ДИ 0,88-1,01). В объединенной когорте для сердечно-сосудистой смертности ОР составил 1,00 (95% ДИ 0,92-1,08 [8,9% при гормональной терапии против 9,0% при плацебо]), для общей смертности от рака ОР составил 1,03 (95% ДИ 0,95-1,12 [8,2% при гормональной терапии против 8,0% при плацебо]). с плацебо]), а по другим причинам ОР составил 0,95 (95% ДИ 0,88-1,02 [10,0% при гормональной терапии против 10,7% при плацебо]), и результаты существенно не различались между испытаниями. При исследовании 10-летних возрастных групп, сравнивающих молодых женщин (в возрасте 50-59 лет) и пожилых женщин (в возрасте 70-79 лет) в объединенной когорте, соотношение номинальных ЧСС для смертности от всех причин составило 0,61 (95% ДИ 0,43-0,87) на этапе вмешательства, а соотношение составило 0,87 (95% ДИ 0,76-1,00) в течение совокупного 18-летнего наблюдения, без существенной гетерогенности между исследованиями. Выводы и актуальность: Среди женщин в постменопаузе гормональная терапия CEE плюс MPA в течение медианы 5,6 лет или только CEE в течение медианы 7,2 лет не была связана с риском смертности от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний или рака в течение совокупного наблюдения в течение 18 лет. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00000611.
Авторы исследования: JoAnn E Manson, Aaron K Aragaki, Jacques E Rossouw, Garnet L Anderson, Ross L Prentice, Andrea Z LaCroix, Rowan T Chlebowski, Barbara V Howard, Cynthia A Thomson, Karen L Margolis, Cora E Lewis, Marcia L Stefanick
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone