Около 500 000 смертей, связанных с сепсисом, в год происходят в первые 3 дня жизни. На основании результатов нерандомизированных исследований было предложено использовать вагинальные салфетки с хлоргексидином во время родов в качестве средства профилактики раннего неонатального сепсиса в развивающихся странах. Поэтому мы оценили эффективность хлоргексидина при раннем неонатальном сепсисе и вертикальной передаче стрептококка группы В.
В исследовании в Соуэто, Южная Африка, 8011 женщина (в возрасте 12-51 года) была случайным образом распределена в соотношении 1:1 на вагинальные салфетки с хлоргексидином или влажные салфетки для наружных половых органов во время активных родов, а их 8129 новорожденных были распределены на полное тело (группа вмешательства). или стопы (контрольная группа) промывают хлоргексидином при рождении, соответственно. В подгруппе матерей (n=5144) мы собрали мазки из нижнего отдела влагалища матери и мазки с кожи новорожденных после родов, чтобы оценить колонизацию потенциально патогенными бактериями. Первичными исходами были неонатальный сепсис в первые 3 дня жизни и вертикальная передача стрептококка группы В. Анализ проводился с намерением лечить. Пробная версия зарегистрирована в ClinicalTrials.gov , номер NCT00136370. Результаты: Частота неонатального сепсиса не различалась между группами (хлоргексидин 141 [3%] из 4072 против контроля 148 [4%] из 4057, р=0,6518). Показатели колонизации стрептококком группы В у новорожденных, рожденных от матерей, получавших хлоргексидин (217 [54%] из 401), и в контрольных группах (234 [55%] из 429], не различались (эффективность -0,05%, 95% ДИ -9,5-7,9). Интерпретация: Поскольку интравагинальные и неонатальные салфетки с хлоргексидином не предотвращали неонатальный сепсис или вертикальное заражение потенциально патогенными бактериями среди новорожденных, нам нужны другие вмешательства для снижения детской смертности. Финансирование: Агентство США по международному развитию, Управление Национальной программы вакцинации и Рабочая группа Центров по контролю заболеваний по устойчивости к противомикробным препаратам, а также Фонд Билла и Мелинды Гейтс.
Авторы исследования: Clare L Cutland, Shabir A Madhi, Elizabeth R Zell, Locadiah Kuwanda, Martin Laque, Michelle Groome, Rachel Gorwitz, Michael C Thigpen, Roopal Patel, Sithembiso C Velaphi, Peter Adrian, Keith Klugman, Anne Schuchat, Stephanie J Schrag, PoPS Trial Team
Отзывы пациентов на chlorhexidine