Гипербарический кислород (ГБО) рекомендуется для профилактики и лечения остеорадионекроза (ОРН) челюсти после лучевой терапии головы и шеи, но подтверждающих доказательств недостаточно. Целью этого рандомизированного исследования было установить пользу ГБО в профилактике ОРН после хирургических вмешательств высокого риска на облученной нижней челюсти. Методы и материалы: HOPON был рандомизированным контролируемым исследованием 3-й фазы. Были набраны участники, которым требовалось удаление зубов или установка имплантатов в нижней челюсти с предварительной лучевой терапией >50 Гр. Подходящие пациенты были рандомизированы 1:1 для получения или не получения ГБО. Все пациенты получали жидкость для полоскания рта с хлоргексидином и антибиотики. Пациентам в отделении ГБО кислород вводили в течение 30 ежедневных погружений при 100%-ном содержании кислорода до абсолютного давления 2,4 атмосферы в течение 80-90 минут. Первичным показателем исхода был диагноз ОРН через 6 месяцев после операции, который был установлен путем слепого центрального обзора клинических фотографий и рентгенограмм. Вторичные конечные точки включали степень ORN, ORN в другие моменты времени, острые симптомы, боль и качество жизни.
В общей сложности 144 пациента были рандомизированы, и данные от 100 пациентов были проанализированы для определения первичной конечной точки. Частота ОРН через 6 месяцев составила 6,4% и 5,7% для ГБО и контрольной групп соответственно (отношение шансов 1,13, 95% доверительный интервал 0,14-8,92, Р = 1). У пациентов с гипербарической рукой было меньше острых симптомов, но не было существенных различий в поздней боли или качестве жизни. Отсев был выше в группе ГБО, но исходные характеристики групп, завершивших исследование, были сопоставимы между 2 группами.
Низкая частота ОРН делает ненужным рекомендовать ГБО для удаления зубов или установки имплантатов в облученную нижнюю челюсть. Эти результаты контрастируют с недавно опубликованным кокрейновским обзором и предыдущими исследованиями, в которых сообщалось о частоте ОРН (без ГБО) от 14% до 30%, и ставят под сомнение давно установленный стандарт медицинской помощи.
Авторы исследования: Richard J Shaw, Christopher J Butterworth, Paul Silcocks, Binyam T Tesfaye, Matthew Bickerstaff, Richard Jackson, Anastios Kanatas, Peter Nixon, James McCaul, Prav Praveen, Terry Lowe, Manuel Blanco-Guzman, Lone Forner
Отзывы пациентов на chlorhexidine