Шестьдесят амбулаторных пациентов с остеоартрозом межфаланговых суставов кистей или трапециевидно-пястных суставов были включены в многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами.
Пациентам назначали ибупрофен в дозе 800 мг (n = 30) или плацебо (n = 30) в двух ежедневных дозах после утреннего и вечернего приема пищи в течение 14 дней.
Пациентов оценивали при поступлении и через одну и две недели’ лечения.
На D7 общая оценка эффективности, проведенная исследователем и пациентом с использованием четырехбалльной шкалы, и общая спонтанная боль, оцененная пациентом, показали изменения в пользу ибупрофена 800 m.
На D14 все выбранные критерии оценки показали улучшение результаты применения ибупрофена по сравнению с плацебо (p <, 0,01). У трех пациентов в группе ибупрофена в дозе 800 мг и у одного в группе плацебо во время исследования наблюдались нежелательные явления.
Ни частота, ни тип нежелательных явлений существенно не различались в двух группах.
Альгофункциональный индекс, недавно разработанный Р.Л. Драйзером и оцененный в ходе этого исследования, значительно коррелировал со спонтанной глобальной болью и с оценками эффективности врача и пациента по шкале D7 и на D14, но, тем не менее, должны быть подвергнуты дальнейшему валидационному исследованию.
Авторы исследования: R L Dreiser, M Gersberg, F Thomas, S Courcier