Целью этого 6-часового исследования было сравнить скорость облегчения боли, обезболивающую эффективность и переносимость нового препарата ибупрофена, ибупрофена натрия дигидрата, с ибупрофеновой кислотой у пациентов с послеоперационной зубной болью.
Тестируемая рецептура дигидрата натрия ибупрофена (256 мг натриевой соли) и эталонный продукт содержат 200 мг ибупрофена. Пациенты с умеренной или сильной болью после удаления третьих моляров были рандомизированы для получения двух таблеток либо ибупрофена натрия дигидрата (198 человек), либо ибупрофена (198 человек) в этом двойном слепом многоцентровом исследовании. Боль измеряли с использованием традиционных дескрипторных шкал, а наступление анальгезии оценивали с помощью метода секундомера.
Среднее время существенного облегчения боли наступило на 14 минут раньше в группе ибупрофена натрия дигидрата (p <, 0,001). Первые признаки облегчения боли, увеличение облегчения и времени до тех пор, пока боль наполовину не пройдет, наблюдались значительно раньше и быстрее у пациентов, получавших ибупрофен натрия дигидрат (p <, 0,02-0,00003). Соответствующие цифры, необходимые для лечения, находились в диапазоне 11. Снижение интенсивности боли было очевидным в течение 5 минут (p <, 0,01) в группе ибупрофена натрия дигидрата по сравнению с 15 минутами в группе ибупрофена. Интенсивность боли была снижена наполовину через 30 и 57 минут в группах ибупрофена натрия дигидрата и ибупрофена, соответственно (p <, 0,025). Общая анальгетическая эффективность с точки зрения суммарных различий в интенсивности боли (SPID), общего облегчения боли (TOTPAR) и времени восстановления в двух группах была одинаковой. Оба метода лечения хорошо переносились, и серьезных осложнений не произошло.
Ибупрофен натрия дигидрат обеспечивает более быстрое и эффективное обезболивание в течение первого часа после приема по сравнению с обычным препаратом ибупрофеновой кислоты. Профили переносимости аналогичны.
Авторы исследования: P Schleier, A Prochnau, A M Schmidt-Westhausen, H Peters, J Becker, T Latz, J Jackowski, E U Peters, G E Romanos, B Zahn, J Lüdemann, J Maares, B Petersen