Саксаглиптин является пероральным, высокоэффективным и селективным ингибитором дипептидилпептидазы-4 для лечения сахарного диабета 2 типа.
Это исследование было проведено с целью определения влияния гидроксидов магния и алюминия, а также симетикона, фамотидина и омепразола на фармакокинетику саксаглиптина и его активного метаболита, 5-гидроксисаксаглипти.
Это было открытое рандомизированное 5-лечение, 5-периодное 3-стороннее перекрестное исследование у 15 здоровых пациентов.
Средняя Cmax саксаглиптина была на 26% ниже, но AUC почти не изменилась при одновременном применении саксаглиптина с Маалоксом Ма.
Средняя Cmax была на 14% выше, но AUC практически не изменялась при одновременном применении саксаглиптина и фамотидина.
Изменения фармакокинетики 5-гидроксисаксаглиптина в целом соответствовали изменениям саксаглиптида.
Эти фармакокинетические изменения вряд ли имели клиническое значение.
Одновременное применение омепразола не влиял на Cmax или AUC саксаглиптина. Саксаглиптин в комбинации с этими лекарственными средствами не привел к неожиданным результатам по безопасности или переносимости у этих здоровых пациентов.
При одновременном применении с саксаглиптином не требуется коррекции дозы саксаглиптина или разделения во время приема саксаглиптина с лекарственными средствами, повышающими рН желудка.
Авторы исследования: Song Ren, David W Boulton
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на famotidine
Отзывы пациентов на saxagliptin