Исследование LaLiMo: сравнение ламотриджина с леветирацетамом в первые 26 недель монотерапии фокальной и генерализованной эпилепсии — открытое, проспективное, рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование

Из новых противоэпилептических препаратов ламотриджин (LTG) и леветирацетам (LEV) являются популярными препаратами первого выбора при эпилепсии. Авторы сравнили эти препараты с точки зрения их эффективности и переносимости в начальной монотерапии эпилепсии.

Было проведено рандомизированное, открытое, контролируемое, параллельное групповое, многоцентровое исследование, чтобы проверить превосходство рычага LEV над рычагом LTG. Первичной конечной точкой была частота случаев отсутствия приступов у пациентов в течение первых 6 недель (двусторонний точный тест Фишера, α=0,05, набор намерений к лечению). Кроме того, были оценены эффективность, переносимость и качество жизни. Авторы включили 409 пациентов в возрасте ≥12 лет с впервые диагностированной фокальной или генерализованной эпилепсией, характеризующейся либо двумя или более неспровоцированными припадками, либо одним первым припадком с высоким риском рецидива. Пациентам титровали ЛЕВ до 2000 мг/сут или 200 мг/сут ЛТГ, достигнутой на 22-й или 71-й день соответственно. Были разрешены две корректировки дозы на 500/50 мг.

Доля пациентов без судорог составила 67,5% (ЛЕВ) против 64,0% (ЛТГ) через 6 недель после рандомизации (р=0,47) и 45,2% (ЛЕВ) против 47,8% (ЛТГ) в течение всего периода лечения в 26 недель. ЧСС (ЛЕВ по сравнению с ЛТГ) для времени без приступов составила 0,86 (95% ДИ от 0,61 до 1,22). Нежелательные явления произошли у 74,5% (ЛЕВ) против 70,6% (ЛТГ) пациентов (р=0,38). Нежелательные явления, связанные с прекращением исследования, произошли у 17/204 (ЛЕВ) против 8/201 (ЛТГ) пациентов (р=0,07).

Не было существенных различий в отношении эффективности и переносимости ЛЕВ и ЛТГ при впервые диагностированной фокальной и генерализованной эпилепсии, несмотря на более быстрое титрование ЛЕВ. рука. Регистрационный номер клинического испытания: ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00242606.

Авторы исследования: Felix Rosenow, Carmen Schade-Brittinger, Nicole Burchardi, Sebastian Bauer, Karl Martin Klein, Yvonne Weber, Holger Lerche, Stefan Evers, Stjepana Kovac, Susanne Hallmeyer-Elgner, Götz Winkler, Joachim Springub, Mathias Niedhammer, Erhard Roth, Ilonka

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на lamotrigine

Отзывы пациентов на levetiracetam