Сравнить эффективность леветирацетама (LEV) с вальпроатом натрия пролонгированного действия (VPA-ER) и карбамазепином контролируемого высвобождения (CBZ-CR) в качестве монотерапии у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией.
В это открытое рандомизированное 52-недельное исследование (NCT00175903) были включены пациенты (≥16 лет) с ≥2 неспровоцированными приступами за предыдущие 2 года и ≥1 за предыдущие 6 месяцев. Врач выбрал VPA или CBZ в качестве предпочтительного стандартного лечения, каждый пациент был рандомизирован на стандартное лечение или ЛЕВ. Первичным результатом было время до отмены лечения (ЛЕВ по сравнению со стандартными противоэпилептическими препаратами (АЭП)). Анализы также сравнивали LEV с VPA-ER и LEV с CBZ-CR. Результаты: 1688 пациентов (средний возраст 41 год, 44% женщин) были рандомизированы на ЛЕВ (n=841) или стандартные АЭП (n=847). Время до отмены лечения существенно не отличалось между ЛЕВ и стандартными АЭП: ОР (95% ДИ) 0,90 (0,74-1,08). Время до отмены лечения (ОР (95% ДИ)) составило 1,02 (0,74-1,41) для ЛЕВ/VPA-ER и 0,84 (0,66-1,07) для ЛЕВ/CBZ-CR. Время до первого приступа (ЧСС, 95% ДИ) было значительно больше для стандартных AEDS, 1,20 (1,03-1,39), составляя 1,19 (0,93-1,54) для LEV/VPA-ER и 1,20 (0,99-1,46) для LEV/CBZ-CR. Оценочные показатели 12-месячного отсутствия приступов при рандомизации: 58,7% ЛЕВ против 64,5% VPA-ER, 50,5% ЛЕВ против 56,7% CBZ-CR. Аналогичные пропорции пациентов в каждой страте сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении: 66,1% ЛЕВ против 62,0% VPA-ER, 73,4% ЛЕВ против 72,5% CBZ-CR.
Монотерапия ЛЕВ не превосходила стандартные AED по общему результату, а именно времени до отмены лечения, у пациентов с недавно диагностированными фокальными или генерализованными судорогами.
Авторы исследования: Eugen Trinka, Anthony G Marson, Wim Van Paesschen, Reetta Kälviäinen, Jacqueline Marovac, Benjamin Duncan, Sonja Buyle, Yngve Hallström, Petr Hon, Gian Carlo Muscas, Mark Newton, Heinz-Joachim Meencke, Philip E Smith, Bernd Pohlmann-Eden, KOMET Study G
Отзывы пациентов на carbamazepine
Отзывы пациентов на levetiracetam