В нескольких клинических испытаниях оценивалась эффективность и переносимость противоэпилептических препаратов (АЭП) в качестве начальной монотерапии у пожилых пациентов.
В этом пост-специальном подгрупповом анализе данных открытого рандомизированного 52-недельного исследования превосходства (KOMET) сравнивалась эффективность леветирацетама (LEV) с вальпроатом натрия пролонгированного действия (VPA-ER) и карбамазепином с контролируемым высвобождением (CBZ-CR) в качестве монотерапии. у пациентов в возрасте ≥ 60 лет с впервые диагностированной эпилепсией. Врач выбрал VPA или CBZ в качестве предпочтительного стандартного лечения, пациенты были рандомизированы на стандартные AEDs или LEV. Первичной конечной точкой было время до отмены лечения. Результаты носят ознакомительный характер, поскольку КОМЕТА не использовалась для анализа подгрупп по возрасту.
Пациенты (n = 308) были рандомизированы на LEV (n = 48) или VPA-ER (n = 53) в страте VPE-ER или на LEV (n = 104) или CBZ-CR (n = 103) в страте CBZ-CR. Средний возраст составил 69,6 года, диапазон 60,2-89,9 года (популяция, намеревающаяся лечиться, n = 307). Отношение риска отмены лечения [ЧСС] (95 % доверительный интервал [ДИ]) для ЛЕВ и стандартных АЭП составило 0,44 (0,28-0,67), ЛЕВ и Vpa-er: 0,46 (0,16-1,33), ЛЕВ и Cbz-cr: 0,45 (0,28-0,72). Показатели снятия средств за двенадцать месяцев составили: ЛЕВ по сравнению со стандартными AED, 20,4 против 38,7 %, ЛЕВ по сравнению с VPA-ER, 10,4 против 23,1 %, ЛЕВ по сравнению с CBZ-CR, 25,0 против 46,6 %. Время до первого приступа было одинаковым между ЛЕВ и стандартными АЭП (ОР: 0,92, 95 % ДИ: 0,63-1,35), ЛЕВ и VPA-ER (0,77, 0,38-1,56), а также ЛЕВ и CBZ-CR (1,02, 0,64-1,63). О нежелательных явлениях сообщили 76,2, 67,3 и 82,5 % пациентов для ЛЕВ, VPA-ER и CBZ-CR соответственно. Частота прекращения лечения из-за AEs составила 11,3, 10,2 и 35,0 % для LEV, VPA-ER и CBZ-CR соответственно.
Время до отмены лечения было больше при использовании ЛЕВ по сравнению со стандартными АЭП. Этот вывод был обусловлен в первую очередь результатом в слое CBZ-CR, что, в свою очередь, вероятно, было связано с более благоприятным профилем переносимости LEV. Результаты этого анализа post-hoc позволяют предположить, что ЛЕВ может быть подходящим вариантом для начальной монотерапии у пациентов в возрасте ≥ 60 лет с впервые диагностированной эпилепсией. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov : NCT00175903 , 9 сентября 2005 года.
Авторы исследования: Bernd Pohlmann-Eden, Anthony G Marson, Matthias Noack-Rink, Francisco Ramirez, Azita Tofighy, Konrad J Werhahn, Imane Wild, Eugen Trinka
Отзывы пациентов на carbamazepine
Отзывы пациентов на levetiracetam