Оценить эффективность непротиворечивого эстрогена и трех схем эстроген/прогестин в отношении отдельных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин, придерживающихся этой диеты, и сравнить эти результаты с эффективностью среди всех женщин в исследовании PEPI. Дизайн: 3-летнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Участники: в общей сложности 847 здоровых женщин в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет без известных противопоказаний к гормональной терапии, которые посетили 36-месячный клинический визит. Вмешательство: Участники были рандомизированы в равном количестве на одно из следующих видов лечения: (1) плацебо, (2) конъюгированный лошадиный эстроген (CEE) 0,625 мг в день, (3) CEE 0,625 ежедневно плюс медроксипрогестерона ацетат (MPA) 10 мг, дни 1-12, (4) CEE 0,625 ежедневно плюс MPA 2,5 мг в день, или (5) 0,625 CEE в день плюс микронизированный прогестерон (MP) 200 мг, дни 1-12. Анализ: Анализы основаны на приверженности женщин, где приверженность определяется как прием не менее 80% таблеток при каждом 6-месячном посещении.
Показатели приверженности были высокими во всех группах, за исключением женщин с маткой, назначенной для неконтролируемого CEE. Разница в уровнях ХС ЛПВП, полученная в результате CEE и CEE+MP, была примерно в три раза больше, чем в анализах с намерением лечить, достигнув статистической значимости (P <, 0,05). При каждом активном лечении уровень ХС ЛПНП снижался на 10-15%. Уровень триглицеридов увеличился на 15-20% в каждой противоположной группе ЦВЕ и более чем на 25% в группе только ЦВЕ, эта разница не была статистически значимой. Фибриноген увеличился на 7% среди тех, кто принимал плацебо, но снизился или остался довольно стабильным среди тех, кто принимал активную руку. Систолическое артериальное давление увеличилось на 3-5% во всех группах лечения. У женщин, придерживающихся групп CEE+MPA, уровень глюкозы за 2 часа увеличился в два раза по сравнению с женщинами, придерживающимися только CEE или CEE+MP (8-9% против 3-4%). Двухчасовой уровень инсулина снизился на 3-12% во всех группах. Закономерности изменения фибриногена, САД, 2-часовой глюкозы и инсулина были аналогичны тем, которые были получены при анализе намерения лечить.
В анализах, ограниченных женщинами, придерживающимися диеты, все активные методы лечения, по сравнению с плацебо, продолжали оказывать аналогичное и благоприятное воздействие на уровень холестерина ЛПНП и фибриногена и не оказывали существенного влияния на кровяное давление или уровень инсулина. Учитывая общий высокий уровень приверженности к лечению в PEPI, результаты, как и ожидалось, аналогичны результатам анализа намерения лечить. Только тенденция к увеличению уровня ХС ЛПВП только в группе ЦВЕ (в анализах с намерением лечить) приобрела статистическую значимость в анализах, ограниченных приверженцами.
Авторы исследования: E Barrett-Connor, S Slone, G Greendale, D Kritz-Silverstein, M Espeland, S R Johnson, M Waclawiw, S E Fineberg
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone