Оценить, уменьшает ли профилактический дронабинол, синтетический тетрагидроканнабинол, боль во время медикаментозного аборта.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование женщин, перенесших медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола в течение 70 дней беременности. Все участники получили 800 мг ибупрофена и были рандомизированы на пероральный прием дронабинола в дозе 5 мг или плацебо за 30 минут до введения мизопростола. Участники использовали службу текстовых сообщений, чтобы сообщить о боли по цифровой шкале оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль). Первичным результатом была максимальная боль, испытываемая в течение 24 часов после введения мизопростола. Вторичными исходами были оценки боли через 0, 6 и 24 часа после приема мизопростола, максимальные оценки тревоги и тошноты, использование дополнительных обезболивающих препаратов, сообщения о побочных эффектах и удовлетворенность (да или нет). Нам нужно было, чтобы 68 участников (по 34 на группу) обладали 80%-ной способностью определять разницу в максимальной боли на 2 балла по числовой шкале оценки.
С ноября 2018 по май 2019 года мы рандомизировали 70 женщин (дронабинол=35, плацебо=35). Участники исследования имели сопоставимые исходные характеристики. Мы не обнаружили различий между группами по среднему максимальному показателю боли (дронабинол 7 [межквартильный диапазон 6-8], плацебо 7 [межквартильный диапазон 5-8], Р=0,82) или медианным показателям боли в любой момент времени. Группы также не отличались по средней максимальной тревожности (дронабинол 3,33 [SD 3,06], плацебо 3,23 [SD 2,53], P=0,88) или показателям тошноты (дронабинол 2,21 [SD 2,32], плацебо 2,72 [SD 2,64], P=0,41). Большинство женщин были удовлетворены своим обезболиванием (76% дронабинола, 82% плацебо, Р=0,51).
Дронабинол не снижает максимальный уровень боли, испытываемой женщинами, перенесшими медикаментозный аборт. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov , NCT03604341.
Авторы исследования: Alyssa Covelli Colwill, Katie Alton, Paula H Bednarek, Lisa L Bayer, Jeffrey T Jensen, Bharti Garg, Kathleen Beardsworth, Alison Edelman
Отзывы пациентов на mifepristone
Отзывы пациентов на misoprostol