Изучить эффективность капсул Jinhuaweikang в сочетании с тройной или четырехкратной терапией на основе фуразолидона в качестве спасительного лечения инфекции Helicobacter pylori (H.pylori).

Это проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Пациенты с хроническим гастритом, вызванным инфекцией H. pylori, у которых эрадикационное лечение не дало результатов, были набраны из 6 больниц. Все пациенты были разделены на 4 группы с использованием стратифицированной рандомизации: группа А1 (PAFJ), получавшая пантопразол 40 мг + амоксициллин 1000 мг + фуразолидон 100 мг + Jinghuaweikang по 3 капсулы два раза в день в течение 10 дней (d1-10), группа А2, терапия PAFJ, как и в группе А1, с последующим Jinghuaweikang 3 капсулы два раза в день в течение 18 дней (d11-28), группа B1 (PAFB), получающая пантопразол 40 мг + амоксициллин 1000 мг + фуразолидон 100 мг + цитрат калия висмута 220 мг, два раза в день в течение 10 дней (d1-10), группа B2, терапия PAFB, как в группе B1, затем Jinghuaweikang по 3 капсулы два раза в день в течение 18 дней (d11-28). По крайней мере через 28 дней после окончания лечения всем пациентам был проведен дыхательный тест с мочевиной 13С для оценки эрадикации H. pylori.

В общей сложности было набрано 357 пациентов, 145 мужчин и 212 женщин, в том числе 90 в группе А1, 88 в группе А2, 89 в группе В1 и 90 в группе В2. Показатели эрадикации H. pylori в группах A1 и A2 составили 76,1% (67/88) и 79,6% (70/88) при анализе по протоколу (PP), 74,4% (67/90) и 79,6% (70/88) при анализе намерения лечить (ITT), показатели в группах B1 и B2 составил 85,9% (73/85) и 92,1% (81/88) при анализе PP, 82,0% (73/89) и 90,0% (81/90) при анализе ITT. Были статистически значимые различия в показателях эрадикации PP между 4 группами (P=0,020), была статистически значимая разница между группами A1 и B2, а также между группами A2 и B2 (P=0,003, 0,020), но не между группами A1/A2 и B1 (P&gt,0,05), ни между группами В1 и В2 (P&gt,0,05). Статистически значимых различий в показателях ликвидации ИТТ между 4 группами обнаружено не было (P&gt,0,05). Улучшение отрыжки и плохого аппетита у пациентов в группах А2 и В2 было лучше, чем у пациентов в группах А1 и В1.

Эффективность капсул Цзинхуавейкан плюс четырехкратная терапия на основе фуразолидона превосходит комбинацию с тройной терапией на основе фуразолидона в качестве спасительного лечения H. pylori, и превосходит четырехкратную терапию, содержащую висмут. Продление приема капсул Jinghuaweikang до 28 дней может улучшить симптомы расстройства желудка.

Авторы исследования: H Cheng, F L Hu, J Q Sheng, H J An, L Xu, F X Liu, Y Li, Q Hao, P Y Zheng, G F Lu, Z Q Cao, Y P Wang

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на furazolidone

Отзывы пациентов на pantoprazole