Кератит простого герпеса (HSK), вызываемый вирусом простого герпеса 1 (ВПГ-1), который характеризуется высокой частотой рецидивов и тяжелой потерей зрения, является ведущей причиной инфекционной слепоты в мире. Цель состояла в том, чтобы изучить клиническую эффективность перорального ганцикловира (GCV) в профилактике рецидивов HSK.
С апреля 2010 по июнь 2013 года было проведено многоцентровое, проспективное, рандомизированное, одиночное слепое и контролируемое клиническое исследование. Сто семьдесят три пациента (задействовано 173 глаза), у которых был диагностирован рецидив HSK, включая стромальный кератит и эндотелиит роговицы, были разделены случайным образом на три группы: группе отрицательного контроля (плацебо) местно вводили 0,15% офтальмологический гель GCV 4 раза в день и 0,1% глазные капли с фторметолоном, 3 раза в день до разрешения HSK, группа положительного контроля ацикловира (ACV) принимала местно тот же офтальмологический гель и глазные капли и дополнительно получала пероральный ACV по 400 мг 5 раз в день в течение 10 недель, а затем по 400 мг 2 раза в день в течение 6 месяцев, тестовая группа GCV принимала местно тот же офтальмологический гель и глазные капли. такое же лечение, как и в группе отрицательного контроля, и дополнительно получали пероральный GCV по 1000 мг 3 раза в день в течение 8 недель. Симптомы и признаки оценивались до и после терапии на 1-й неделе, на 2-й неделе, а затем наблюдались каждые 2 недели до выздоровления. Кроме того, мы отслеживали рецидивы HSK каждые 3 месяца после выздоровления, а затем оценивали время излечения, частоту рецидивов и побочные реакции.
Сто семьдесят три пациента находились под наблюдением в течение 7-48 месяцев (в среднем 32,1 ± 12,3 месяца), но 34 пациента не прошли последующее наблюдение. Время излечения составило 12,1 ± 4,3, 11,9 ± 4,0 недель в группе отрицательного контроля (плацебо) и группе положительного контроля ACV соответственно (Р = 0,991), что было больше, чем в контрольной группе GCV (8,6 ± 2,8 недели), и была значительная разница между контрольной группой GCV и отрицательным контролем (группа плацебо) или группа положительного контроля ACV (Р = 0,000). Кроме того, частота рецидивов была выше в группе отрицательного контроля (плацебо) (47,3%), чем в группе положительного контроля ACV (26,7%) и контрольной группе GCV (17,2%), и между тремя группами была большая достоверная разница (Р = 0,007), но не было значительного разница между положительной контрольной группой ACV и контрольной группой GCV (P = 0,358). Кроме того, не было никаких очевидных побочных реакций, ожидающих нейтропении (только у одного пациента в тестируемой группе GCV).
Кратковременный пероральный GCV может вылечить рецидивирующий HSK и эндотелиит, сократить курс, снизить частоту рецидивов HSK и подтвердить безопасность.
Авторы исследования: Xin Wang, Linnong Wang, Nianlang Wu, Xinjun Ma, Jianjiang Xu
Отзывы пациентов на ganciclovir