Амтолметин гуацил (2-[2[1-метил-5-(4-метилбензоил) пиррол-2-ил] ацетамидо] уксусная кислота 2-метоксифениловый эфир) – недавно разработанный препарат, который в предварительных исследованиях показал эффективные противовоспалительные свойства с улучшенной безопасностью для желудочно-кишечного тракта. Наше исследование было разработано для изучения эффективности и переносимости амтолметина гуацила в дозе 600 мг бид по сравнению с диклофенаком в дозе 50 мг тид в течение 4 недель. Пациенты и методы: В общей сложности 64 пациента в возрасте 18-80 лет, страдающие ревматоидным артритом более 6 месяцев и имеющие функциональный класс I, II или III Американской ассоциации ревматизма, были рандомизированы двойным слепым методом на амтолметин гуацил или диклофенак в течение 4 недель. Клиническое и эндоскопическое обследование было проведено в начале и в конце лечения. Слизистая оболочка оценивалась с помощью рейтинговой системы с акцентом на эрозии слизистой оболочки. В исследование были включены только пациенты с эндоскопией 0-1 степени.
Медиана показателей эндоскопической травмы после лечения составила 0 (диапазон 0-4) у пациентов, получавших амтолметин гуацил, и 2 (диапазон 0-4) у пациентов, получавших диклофенак (р = 0,005). Было зарегистрировано девять язв желудка: 1/32 (3%) в группе амтолметина гуацила и 8/32 (25%) в группе диклофенака (p <, 0,05, 95% доверительный интервал, -30-5%). 16/32 (50%) пациентов в группе амтолметина гуацила и 8/32 (25%) в группе диклофенака имели нормальные показатели гастродуоденальной функции (оценка = 0) (p <, 0,05, 95% доверительный интервал, 5-50%). У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе рецидив повреждения желудка (3-4 балла) наблюдался у 18% в группе амтолметина гуацила и у 53% в группе диклофенака (p <, 0,05). Частота желудочно-кишечных симптомов не различалась в двух группах. Амтолметин гуацил значительно уменьшил количество опухших и болезненных суставов, а также индекс функциональной нетрудоспособности, диклофенак значительно уменьшил количество болезненных суставов и показатель индекса функциональной нетрудоспособности (p = ns).
Амтолметин гуацил эффективно контролировал симптомы ревматоидного артрита с очень ограниченной желудочной токсичностью. Если эти результаты подтвердятся в более широком масштабе, препарат может стать действенной альтернативой современным методам лечения, особенно для пациентов из группы риска, таких как пациенты с ревматоидным артритом, которым одновременно требуются стероиды и препараты второй линии, или те, у кого в анамнезе была язвенная болезнь.
Авторы исследования: G Bianchi Porro, F Montrone, M Lazzaroni, G Manzionna, I Caruso
Отзывы пациентов на diclofenac