Сравнить эффективность кальцийфосфатного цемента (CPC), загруженного рекомбинантным морфогенетическим белком 2 кости человека (rhBMP-2), в сочетании с CPC, загруженным антибиотиком, по сравнению с CPC, загруженным только антибиотиком, на одной стадии при хроническом остеомиелите с дефектом кости.
Было проведено однослепое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В период с апреля 2018 по апрель 2019 года 80 пациентов с хроническим остеомиелитом с дефектом кости в соответствии с таблицей случайных чисел были случайным образом разделены на две группы: 40 в контрольной группе (КПК, загруженный rhBMP-2 в сочетании с КПК, загруженным антибиотиком) и 40 в контрольной группе (КПК, загруженный антибиотиком).. Не было никакой существенной разницы в поле, возрасте, продолжительности заболевания, поражении и количестве лейкоцитов (лейкоцитов) до операции, количестве тромбоцитов, скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивного белка (СРБ) между двумя группами (P>,0,05). Всем пациентам были имплантированы соответствующие CPC и внешний фиксатор после устранения очага поражения в двух группах. Послеоперационное количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, СОЭ, СРБ, пребывание в стационаре, скорость излечения остеомиелита, объем восстановленного костного дефекта, время удаления внешнего фиксатора и время полной нагрузки на пораженную конечность сравнивались между двумя группами.
Все пациенты находились под наблюдением 12-24 месяца, в среднем 18,4 месяца. Не было никакой существенной разницы в количестве лейкоцитов, количестве тромбоцитов, СОЭ и СРБ между двумя группами через 4 недели после операции (P>,0,05). Были выявлены достоверные различия в количестве лейкоцитов, тромбоцитов и СРБ в двух группах между 1 неделей до операции и 4 неделями после операции (P<,0,05). И СОЭ не показала существенной разницы между до и после операции в двух группах (P>,0,05). В контрольной группе анафилактический экссудат появился у 1 пациента с остеомиелитом большеберцовой кости, и разрез зажил после перорального введения лоратадина. Разрезы других пациентов зажили с помощью первого намерения в двух группах. В каждой группе рецидивировал один случай дистального остеомиелита большеберцовой кости, а в контрольной группе – 1 случай остеомиелита плечевой кости. Показатели излечения остеомиелита составили 97,5% (39/40) в опытной группе и 95% (38/40) в контрольной группе, не показывая существенной разницы между двумя группами ( χ2 =0,000, Р=1,000). Не было никакой существенной разницы в объеме восстановленного костного дефекта и времени пребывания в больнице между двумя группами (P>,0,05). Рентгеновская пленка и компьютерная томография показали, что дефекты кости были устранены в двух группах. Время снятия внешнего фиксатора и время полной переноски веса пораженной конечности были значительно короче в опытной группе, чем в контрольной группе (P<,0,05).
Применение КПК, загруженного rhBMP-2 и антибиотиком в один этап, эффективно для хронического остеомиелита с дефектом кости, который может ускорить регенерацию кости на месте, чтобы восстановить дефект кости, уменьшить травму, сократить курс лечения и добиться хорошей функции пораженной конечности.
Авторы исследования: Yongfu Tian, Jiquan Liu, Youshui Hu, Liyun Liu, Yongjun Li, Zhaohui Li, Xinwei Wang, Yuke Liu, Feng Feng, Jiangang Guo
Отзывы пациентов на loratadine