Основной целью текущей работы было разработать, оценить и клинически сравнить эффективность нового вагинального эмульгеля с твердыми липидными наночастицами (SLNS), обогащенного метронидазолом (MTD), с продаваемым вагинальным гелем (Metron®) против бактериального вагиноза (BV). Восемь рецептур были изготовлены с использованием 23 полных факторных схем и приготовлены стеариновой кислотой и твином 80 в качестве твердого липида и поверхностно-активного вещества соответственно.
Концентрации липидов и поверхностно-активных веществ в дополнение к амплитуде обработки ультразвуком были выбраны в качестве независимых переменных (X1-X3). Затем приготовленные SLN, загруженные MTD, оценивали на основе зависимых переменных, которые представляли собой размер частиц, индекс полидисперсности, дзета-потенциал, эффективность захвата и кумулятивное % высвобождение лекарственного средства в течение 24 ч (Y1-Y5). Исследование высвобождения in vitro показало замедленное высвобождение MTD из SLN до 24 часов.
Оптимальные SLN, загруженные MTD, показали наноразмерные частицы (256 нм) с EE% (52%) и приемлемое значение ZP (-29,5 мВ). Кроме того, оптимизированный состав MTD-SLNs был включен в эмульгель Carbopol и клинически исследован на предмет его действия против BV. Клинические исследования зафиксировали значительное улучшение терапевтического ответа MTD от оптимизированной рецептуры вагинального эмульгеля SLNs в отношении клинического лечения (p & lt, 0,05) и низкой частоты рецидивов (p & lt, 0,001) по сравнению с продаваемым продуктом.
В заключение, наши результаты рекомендуют, чтобы изготовленный MTD вагинальный эмульгель с добавлением SLNs обладает значительным терапевтическим эффектом в плане лечения БВ по сравнению с коммерчески доступным вагинальным гелем (Metron®).
Авторы исследования: Noha M Badawi, Mona A Elkafrawy, Rania M Yehia, Dalia A Attia
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на surfactant