Тигециклин (TGC) продемонстрировал клиническую эффективность и безопасность по сравнению с имипенемом/циластатином в клинических испытаниях фазы 3 при осложненной внутрибрюшной инфекции (cIAI). Настоящее исследование включало многоцентровое открытое рандомизированное исследование TGC v.
цефтриаксон плюс метронидазол (CTX/MET) для лечения пациентов с cIAI. Подходящие пациенты были рандомизированы (1:1) для получения либо начальной дозы TGC (100 мг), затем 50 мг каждые 12 ч, либо CTX (2 г один раз в день) плюс MET (1-2 г в день) в течение 4-14 дней.
Первичной конечной точкой была клинический ответ в клинически оцениваемой популяции (CE) при оценке теста на излечение (TOC).
Из 473 рандомизированных субъектов 376 были СЕ. Среди них частота клинического излечения составила 70,4% (133/189) при TGC v.
74,3% (139/187) при CTX/MET (95% ДИ от -13,1 до 5,1, р 0,009 для неполноценности). Клинические показатели излечения у пациентов с острыми физиологическими и хроническими показателями Оценки здоровья II >, or =10 составили 56,8% (21/37) при TGC v.
58,3% (21/36) при CTX/MET. Микробиологический ответ был одинаковым между двумя группами лечения, при этом микробиологическая эрадикация при TOC была достигнута у 68,1% (94/138) пациентов, получавших TGC, и у 71,5% (98/137) пациентов, получавших CTX/MET.
(Наиболее часто регистрируемые нежелательные явления (AES) для в обеих группах лечения были тошнота (TGC, 38,6% против CTX/MET, 27,7%) и рвота (TGC, 23,3% против CTX/MET, 17,7%). Общая частота прекращения лечения в результате АЭ составила 8,9% и 4,8% у пациентов, получавших ТГК и препарат сравнения, соответственно.
Результаты, полученные в настоящем исследовании, демонстрируют, что монотерапия ТГК не уступает комбинированной схеме CTX/MET в отношении лечения субъекты с cIAI.
Авторы исследования: S Towfigh, J Pasternak, A Poirier, H Leister, T Babinchak
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на cilastatin
Отзывы пациентов на tigecycline