В этом рандомизированном открытом многоцентровом исследовании сравнивали тигециклин (TGC), глицилциклин широкого спектра действия, с цефтриаксоном-метронидазолом (CTX/MET) для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций (cIAI).
Подходящие субъекты были рандомизированы для получения TGC в дозе 100 мг с последующим приемом 50 мг q 12 ч или CTX 2 г qd плюс MET 1-2 г ежедневно в течение 4-14 дней. Субъекты были стратифицированы по шкале оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) II ≤10 или >10 и не могли получать пероральную терапию. Первичной конечной точкой был клинический ответ в клинически оцениваемой популяции (CE) при оценке теста на излечение (TOC) через 8-44 дня после последней дозы препарата.
Клинические ответы в популяции СЕ составили 81,8% (162/198) против 79,4% (150/189) для TGC и CTX/MET соответственно, взвешенная оценка разницы 1,6 (95% доверительный интервал [ДИ] -6,4, 9,6). В микробиологически оцениваемой (ME) популяции показатели микробиологической эрадикации составили 82,4% (98/119) для TGC против 79,6% (86/108) для CTX/MET: разница 2,7 (95% ДИ -7,9, 13,3). Частыми нежелательными явлениями были тошнота (21,6% TGC против 21,3% CTX/MET) и рвота (17,7% TGC против 13,2% CTX/MET). Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений составила 7,8% для TGC и 6,4% для CTX/MET.
Тигециклин был эффективен при лечении cIAI и не уступал CTX/MET для лечения cIAI у госпитализированных взрослых. Идентификатор клинических испытаний: NCT00230971.
Авторы исследования: Niels Qvist, Brian Warren, Heidi Leister-Tebbe, Edward T Zito, Ronald Pedersen, Paul C McGovern, Tim Babinchak
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на tigecycline