В многоцентровом рандомизированном исследовании сравнивалась эффективность и безопасность 14-дневного приема офлоксацина и метронидазола (стандарт лечения (SoC)) по сравнению с однократным внутримышечным введением цефтриаксона с последующим 5-дневным приемом азитромицина и метронидазола (группа вмешательства (IA)) у женщин с легкой-воспалительное заболевание органов малого таза средней степени тяжести (ПИД).

Женщины с клиническим диагнозом ПИД, обратившиеся в службы сексуального здоровья, были рандомизированы в группы SoC или IA. Лечащие врачи и участники не были ослеплены распределением лечения, но врач, проводивший оценку первичного результата, был ослеплен. Первичным результатом было клиническое излечение, определяемое как снижение на ≥70% модифицированной оценки боли Маккормака на 14-21-й день после начала лечения. Вторичные результаты включали приверженность, переносимость и микробиологическое излечение.

Из рандомизированной популяции 72/153 (47,1%) достигли первичной конечной точки в группе SoC, по сравнению с 68/160 (42,5%) в IA (разница в излечении 4,6% (95% ДИ -15,6% до 6,5%). После исключения 86 женщин, которые были потеряны для наблюдения, посещали вне периода наблюдения с 14 по 21 день или отозвали согласие, 72/107 (67,3%) получили клиническое излечение в группе SoC по сравнению с 68/120 (56,7%) в IA, что дает разницу в частоте излечения 10,6% (95% ДИ -23,2% – 1,9%). Мы не смогли продемонстрировать неполноценность IA по сравнению с SoC arm. Женщины в IA принимали больше лечебных доз по сравнению с группой SoC (113/124 (91%) против 75/117 (64%), p=0,0001), но чаще страдали диареей (61% против 24%, p&lt,0,0001). Из 288 образцов, доступных для анализа, Mycoplasma genitalium была идентифицирована в 10% (28/288), 58% (11/19) из которых имели исходные мутации, связанные с устойчивостью к противомикробным препаратам.

Короткий курс лечения азитромицином, вероятно, будет менее эффективным, чем стандартное лечение офлоксацином плюс метронидазол. Высокий уровень базовой резистентности к противомикробным препаратам позволяет проводить тестирование на резистентность у пациентов с инфекцией M. genitalium для определения соответствующей терапии. Регистрационный номер пробной версии: 2010-023254-36.

Авторы исследования: Gillian Dean, Suneeta Soni, Rachel Pitt, Jonathan Ross, Caroline Sabin, Jennifer Whetham

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole

Отзывы пациентов на ceftriaxone

Отзывы пациентов на azithromycin

Отзывы пациентов на ofloxacin