Сочетание антибиотика азитромицина и гидроксихлорохина вызывает иммуномодулирующее действие на дыхательные пути, причем последний также обладает противовирусными свойствами in vitro. Это может улучшить исходы у пациентов, госпитализированных по поводу коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19).
Плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование. Были набраны пациенты в возрасте ≥18 лет, госпитализированные на срок ≤48 ч (без интенсивной терапии) с положительным результатом ПЦР-теста с обратной транскрипцией на коронавирус 2 с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2). Лечение включало 500 мг азитромицина в день в течение 3 дней, затем 250 мг азитромицина в день в течение 12 дней в сочетании с 200 мг гидроксихлорохина два раза в день в течение всех 15 дней. Контрольная группа получала плацебо/плацебо. Первичным результатом были дни жизни и выписка из больницы в течение 14 дней (DAOH14).
После рандомизации 117 пациентов, при первом запланированном промежуточном анализе, совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал прекратить прием из-за бесполезности, основываясь на заранее определенных критериях. Следовательно, исследование было прекращено 1 февраля 2021 г. 61 пациент получил комбинированное вмешательство, а 56 пациентов получили плацебо. В группе вмешательства пациенты имели медиану (межквартильный диапазон) 9,0 (3-11) DAOH14 против 9,0 (7-10) DAOH14 в группе плацебо (р=0,90). Первичный результат безопасности, смерть от всех причин на 30-й день, произошел у одного пациента в группе вмешательства по сравнению с двумя пациентами, получавшими плацебо (р=0,52), а повторная госпитализация или смерть в течение 30 дней произошли у девяти пациентов в группе вмешательства по сравнению с шестью пациентами, получавшими плацебо (р=0,57).
Комбинация азитромицина и гидроксихлорохина не улучшала выживаемость или продолжительность госпитализации у пациентов с COVID-19.
Авторы исследования: Pradeesh Sivapalan, Charlotte Suppli Ulrik, Therese Sophie Lapperre, Rasmus Dahlin Bojesen, Josefin Eklöf, Andrea Browatzki, Jon Torgny Wilcke, Vibeke Gottlieb, Kjell Erik Julius Håkansson, Casper Tidemandsen, Oliver Tupper
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine