Было показано, что терапия индивидуальными антирезорбтивными препаратами эффективна для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза, но неизвестно, является ли комбинированная антирезорбтивная терапия гормонами и бисфосфонатами безопасной или эффективной, или как эти препараты сравниваются у пожилых женщин.
Определить, являются ли заместительная гормональная терапия и бисфосфонат алендронат натрия в комбинации эффективными и безопасными, и как они сравниваются с монотерапией у пожилых женщин, проживающих по месту жительства. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование. Условия и участники: Пятьсот семьдесят три женщины, проживающие в общине, в возрасте 65 лет и старше прошли скрининг: 485 завершили скрининг и 373 (в возрасте от 65 до 90 лет) были рандомизированы после 3-месячного открытого этапа тестирования с заменой гормонов и плацебо алендронатом. Исследование проводилось в одном академическом медицинском центре США с января 1996 по май 2001 года. Вмешательства: Участники были рандомизированы в факторной схеме 2 × 2 для получения заместительной гормональной терапии (конъюгированный лошадиный эстроген, 0,625 мг/сут, с медроксипрогестероном или без него, 2,5 мг/сут) и алендроната, 10 мг в день, оба средства или ни одно из них. Все участники получали добавки с кальцием и витамином D. Основные показатели результатов: Ежегодное изменение минеральной плотности костной ткани бедра и позвоночника и возникновение нежелательных явлений.
Минеральная плотность костной ткани через 3 года была значительно выше во всех бедренных и позвоночных отделах у женщин, получавших комбинированную терапию, чем при монотерапии, со средним увеличением (SD) на 5,9% (3,8) в общем тазобедренном суставе, на 10,4% (5,4) в задне-переднем поясничном отделе позвоночника, и 11,8% (6,8) в боковом поясничном отделе позвоночника. Среднее (SD) увеличение костной массы бедра у женщин, получавших только алендронат, было значительно больше, чем у женщин, получавших только заместительную гормональную терапию (4,2% [3,8] против 3,0% [4,9], P<, 0,05 соответственно), и алендронат приводил к большему количеству пациентов, отвечавших на терапию. Все методы лечения хорошо переносились, и удержание участников составило 90% через 3 года.
Комбинированная терапия с заместительной гормональной терапией и алендронатом была эффективной и хорошо переносимой в этой когорте. Алендронат превосходил заместительную гормональную терапию, а комбинированная терапия превосходила любую из этих терапий по отдельности. Комбинированная терапия может представлять собой вариант для женщин с более тяжелым заболеванием или для тех, кто не смог добиться адекватного ответа на монотерапию.
Авторы исследования: Susan L Greenspan, Neil M Resnick, Robert A Parker
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone