Рассмотреть роль консолидирующего лечения для недавно диагностированных, подходящих для трансплантации пациентов с множественной миеломой в контролируемом клиническом исследовании. Пациенты и методы: В исследовании EMN02/HOVON95 сравнивалось консолидирующее лечение с двумя циклами бортезомиба, леналидомида и дексаметазона (VRD) или без консолидации после индукционной и интенсификационной терапии с последующей непрерывной поддержкой леналидомидом. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования (PFS).

Восемьсот семьдесят восемь подходящих пациентов были случайным образом распределены для получения консолидации VRD (451 пациент) или без консолидации (427 пациентов). При медиане наблюдения 74,8 месяца медиана PFS с поправкой на предварительное лечение была увеличена у пациентов, рандомизированных для консолидации VRD (59,3 против 42,9 месяцев, отношение рисков [ОР] = 0,81, 95% ДИ 0,68-0,96, Р = 0,016). Польза от PFS наблюдалась в большинстве заранее определенных подгрупп, включая пересмотренную стадию Международной системы стадирования (ISS), цитогенетику и предшествующее лечение. Пересмотренная стадия ISS3 (ОР 2,00, 95% ДИ 1,41-2,86) и ampl1q (ОР 1,67, 95% ДИ 1,37-2,04) были значимыми неблагоприятными прогностическими факторами. Средняя продолжительность лечения составила 33 месяца (межквартильный диапазон 13-86 месяцев). Ответ ≥ полный ответ (CR) после консолидации по сравнению с отсутствием консолидации до начала технического обслуживания составил 34% против 18% соответственно (P &lt, .001). Ответ ≥ CR на протокол, включающий техническое обслуживание, составил 59% с консолидацией и 46% без нее (P &lt, .001). Анализ минимальной остаточной болезни с помощью проточной цитометрии в подгруппе из 226 пациентов с CR или строгим полным ответом или очень хорошим частичным ответом до начала поддерживающей терапии продемонстрировал 74%-ную минимальную остаточную отрицательную заболеваемость у пациентов, получавших VRD. Токсичность от VRD была приемлемой и контролируемой.

Консолидирующее лечение VRD с последующим поддерживающим лечением леналидомидом улучшает PFS и глубину ответа у впервые диагностированных пациентов с множественной миеломой по сравнению с только поддерживающим лечением.

Авторы исследования: Pieter Sonneveld, Meletios A Dimopoulos, Meral Beksac, Bronno van der Holt, Sara Aquino, Heinz Ludwig, Sonja Zweegman, Thilo Zander, Elena Zamagni, Ruth Wester, Roman Hajek, Lucia Pantani, Luca Dozza, Francesca Ga

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на bortezomib