Целью исследования было провести предварительное клиническое исследование, чтобы оценить, улучшают ли дополнительные топические кортикостероиды исходы при бактериальном кератите, и, если различий обнаружено не было, определить целесообразность и размер выборки, необходимые для проведения более масштабного исследования, чтобы ответить на этот вопрос.
В этом одноцентровом клиническом исследовании с двойной маскировкой 42 пациента с бактериальным кератитом, подтвержденным посевом, в глазной больнице Аравинд в Индии были рандомизированы для получения либо местного преднизолона фосфата, либо плацебо. Все пациенты получали моксифлоксацин местного применения. Первичным результатом была лучшая острота зрения с коррекцией очков (BSCVA) через 3 месяца с поправкой на BSCVA и arm. Другие заранее оговоренные исходы включали время повторной эпителизации, размер инфильтрата/рубца и нежелательные явления.
По сравнению с плацебо у пациентов в группе стероидов повторная эпителизация происходила медленнее (отношение рисков 0,47, 95% ДИ 0,23-0,94). Не было никакой существенной разницы в BSCVA или размере инфильтрата /рубца через 3 недели или 3 месяца. Чтобы иметь 80% мощности для обнаружения двухстрочной разницы в остроте зрения, потребовалось бы 360 случаев.
Хотя лечение кортикостероидами приводило к статистически значимой задержке повторной эпителизации, это не приводило к существенной разнице в остроте зрения, размере инфильтрата/рубца или побочных эффектах. Для оценки влияния стероидов на остроту зрения необходимо и возможно более масштабное исследование.
Авторы исследования: M Srinivasan, P Lalitha, R Mahalakshmi, N V Prajna, J Mascarenhas, J D Chidambaram, S Lee, K C Hong, M Zegans, D V Glidden, S McLeod, J P Whitcher, T M Lietman, N R Acharya
Отзывы пациентов на moxifloxacin