Определить, улучшают ли местные кортикостероиды в качестве дополнительной терапии бактериального кератита отдаленные клинические результаты. Дизайн: Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с двойной маскировкой.
В этом многоцентровом исследовании сравнивали 1,0% преднизолона натрия фосфата с плацебо при лечении бактериального кератита среди 500 пациентов с культурально-положительными язвами, получавших моксифлоксацин в течение 48 часов перед рандомизацией. Первичной конечной точкой было 3 месяца с момента регистрации, и 399 пациентов были обследованы через 12 месяцев. Изученными результатами были лучшая острота зрения с коррекцией очков (BSCVA) и размер рубца через 12 месяцев. На основе предыдущих результатов для анализа были использованы регрессионные модели с поправками на исходный статус и/или возбудителя заболевания.
При использовании заранее определенных регрессионных моделей не было выявлено существенных различий в клинических исходах по группам лечения (BSCVA: -0,04 LogMAR, 95% ДИ, от -0,12 до 0,05, P = 0,39, размер рубца: 0,03 мм, 95% ДИ, от -0,12 до 0,18, P = 0,69). Регрессионная модель, включающая взаимодействие между нокардией и лечением, показала, что применение кортикостероидов ассоциировалось со средним улучшением BSCVA в 1-й линии через 12 месяцев среди пациентов с язвами без нокардии (-0,10 LogMAR, 95% ДИ, от -0,19 до -0,02, P = 0,02). Не наблюдалось существенной разницы в 12-месячном BSCVA для язв нокардии (0,18 LogMAR, 95% ДИ, от -0,04 до 0,41, P = .16). Кортикостероиды были связаны с увеличением среднего размера рубца через 12 месяцев среди язв с нокардией (0,47 мм, 95% ДИ, 0,06-0,88, Р = 0,02), и не было выявлено существенной разницы в размере рубца при лечении язв без нокардии (-0,06 мм, 95% ДИ, -0,21- 0,10, Р = .46).
Дополнительная терапия местными кортикостероидами может быть связана с улучшением долгосрочных клинических исходов при бактериальных язвах роговицы, не вызванных видами Nocardia.
Авторы исследования: Muthiah Srinivasan, Jeena Mascarenhas, Revathi Rajaraman, Meenakshi Ravindran, Prajna Lalitha, Kieran S O’Brien, David V Glidden, Kathryn J Ray, Catherine E Oldenburg, Michael E Zegans, John P Whitcher, Stephen D McLeod
Отзывы пациентов на moxifloxacin