Определить, есть ли польза в клинических исходах при использовании местных кортикостероидов в качестве дополнительной терапии при лечении бактериальных язв роговицы.

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование с двойной маскировкой, сравнивающее преднизолон натрия фосфат, 1,0%, с плацебо в качестве дополнительной терапии для лечения бактериальных язв роговицы. Подходящие пациенты имели культурально-положительную бактериальную язву роговицы и получали местный моксифлоксацин не менее чем за 48 часов до рандомизации. Основные итоговые показатели: Первичным результатом была лучшая острота зрения с коррекцией очков (BSCVA) через 3 месяца после зачисления. Вторичные исходы включали размер инфильтрата/рубца, реэпителизацию и перфорацию роговицы.

В период с 1 сентября 2006 года по 22 февраля 2010 года для участия в исследовании было обследовано 1769 пациентов, и в исследование было включено 500 пациентов. Не наблюдалось существенной разницы в 3-месячном BSCVA (-0,009 логарифм минимального угла разрешения [LogMAR], 95% ДИ, от -0,085 до 0,068, P = 0,82), размере инфильтрата/рубца (P = 0,40), времени до реэпителизации (P = 0,44) или перфорации роговицы (P &gt, .99). Значительный эффект кортикостероидов наблюдался в подгруппах исходного BSCVA (P = 0,03) и локализации язвы (P = 0,04). Через 3 месяца у пациентов со зрением счетных пальцев или хуже в исходном состоянии острота зрения при приеме кортикостероидов была на 0,17 логмара выше (95% ДИ от -0,31 до -0,02, Р = 0,03) по сравнению с плацебо, а у пациентов с язвами, которые были полностью центральными в исходном состоянии, острота зрения при приеме кортикостероидов была на 0,20 логмара выше (от -0,37 до -0,04, P = 0,02).

Мы не обнаружили общей разницы в 3-месячном BSCVA и никаких проблем с безопасностью при дополнительной терапии кортикостероидами при бактериальных язвах роговицы. Применение в клинической практике: Дополнительное местное применение кортикостероидов не улучшает зрение в течение 3 месяцев у пациентов с бактериальными язвами роговицы. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00324168.

Авторы исследования: Muthiah Srinivasan, Jeena Mascarenhas, Revathi Rajaraman, Meenakshi Ravindran, Prajna Lalitha, David V Glidden, Kathryn J Ray, Kevin C Hong, Catherine E Oldenburg, Salena M Lee, Michael E Zegans, Stephen D McLeod, Thomas M Lietman, Nisha R Acharya, Ste

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на moxifloxacin